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藥品包裝中鋁箔是包裝材料中的金屬材料。鋁箔無(wú)毒、無(wú)味,具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性,其防潮性、阻氣性和保味性,能有效地保護(hù)藥品,同時(shí),包裝材料必須安全無(wú)毒,無(wú)污染。正因?yàn)槭撬幱冒b,所以國(guó)家出臺(tái)了以下標(biāo)準(zhǔn)1、YBB00152002-2015 藥用鋁箔。
Pubtester眾測(cè)將對(duì)藥品包裝的藥用鋁箔標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析,并將其每一項(xiàng)檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備,做以下匯總:
1、阻隔性能水蒸氣透過(guò)率測(cè)試:Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)的WETR-E3(電解法)、WETR-I3(紅外法)水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀器,分別基于電解法水分分析傳感器的測(cè)試原理和紅外法水分分析傳感器的測(cè)試原理,為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過(guò)率檢測(cè),嚴(yán)格按照(YBB00102003-2015)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定,試驗(yàn)過(guò)程中PVC硬片上的鋁箔面向低濕度側(cè),不會(huì)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的0.5g/(m2·24h)Pubtester眾測(cè)兩款設(shè)備可用于藥用鋁箔以及其他藥用包裝的水蒸氣透過(guò)率檢測(cè)。
2、熱封強(qiáng)度(熱合強(qiáng)度)測(cè)試:推薦選用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)HSR-01熱封試驗(yàn)儀搭配TST-01B智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)。
3、保護(hù)層粘合性:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)指出,將試樣平放在玻璃板上 保護(hù)層向上取聚酶膠粘帶(與鋁錨的剝離力不小于2.94N/20mm )1片,橫向均勻地貼 試樣表面,以 160 ~180度方 向迅速地剝離(見(jiàn)圖1) ,保護(hù)層表面應(yīng)無(wú)明顯脫落。推薦選用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)的BLD-01 電子剝離試驗(yàn)機(jī)
4、開(kāi)卷性能:取 100mmx100mm 本品4片,將試樣粘合層與保護(hù)層疊合,置于一塊大小適宜的平板上,依次在試樣上放置 20mmx20mm 的小平板 與 1.0kg 砝碼(見(jiàn)圖2),于40°C烘箱中2小時(shí)后,取出,觀察,粘合層面與保護(hù)層面不得粘合。推薦選用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)的KJXN-GZ05藥用鋁箔開(kāi)卷性能裝置搭配HX-80L智能烘箱
以上是藥品包裝-藥用鋁箔所需的檢測(cè)儀器和方法標(biāo)準(zhǔn),主要依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)。歡迎各位前來(lái)咨詢(xún),濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備期待與您的合作
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