微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-M使用指南

微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器專業(yè)適用于藥品包裝中的安瓿瓶、西林瓶注射劑瓶、預(yù)灌封等包裝樣品，采用非破壞性測(cè)試方法，也稱為真空衰減法密封測(cè)試儀、真空衰減法檢漏儀。

微泄漏密封性測(cè)試儀

常見藥品包材泄露檢測(cè)方法匯總

微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-M用于檢測(cè)微小漏孔，尤其是廣泛用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性檢測(cè)，可檢測(cè)產(chǎn)品包括泡罩包裝產(chǎn)品，空注射器，預(yù)灌封注射器，液體西林瓶，凍干粉西林瓶及其他液態(tài)灌封包裝等。

微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器

測(cè)試原理

基于真空衰減法測(cè)試原理，將測(cè)試樣品放入測(cè)試腔內(nèi)，對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空使得包裝物內(nèi)外形成一定的壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，通過檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

微泄漏密封性測(cè)試儀主要參數(shù)：

真空度：0～－90.0KPa（標(biāo)配）

檢測(cè)靈敏度：小3μm

真空分辨率：1Pa

測(cè)試時(shí)間：30s

內(nèi)部壓力：常壓

真空來源：外接真空泵

氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管

外形尺寸：480mm(L)×300mm(W)×280mm(H) （主機(jī)）

電源：AC 220V 50Hz

凈重：20kg（主機(jī)）

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.采用真空衰減法，符合ASTM F2338的測(cè)試要求

2.7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

3.采用采用非破壞性檢測(cè)方法密封性檢測(cè),測(cè)試后可重復(fù)使用

4.配備痕量級(jí)壓力傳感器，能夠檢測(cè)微小壓力變化

5.測(cè)試過程在30S左右完成,無需人工參與,儀器自動(dòng)完成

6.小可檢測(cè)3微米漏孔

7.全新UI界面設(shè)計(jì)，直觀的操作界面，帶來操作體驗(yàn)的極大提升

8.自動(dòng)化設(shè)計(jì)，儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束，自動(dòng)判斷是否合格

9.真空、時(shí)間可調(diào)，存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫(kù)中，保證測(cè)試條件的一致性

10.試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計(jì)，方便快速查看檢測(cè)結(jié)果

11.歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看、打印

12.微型打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞

13.設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能，儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可達(dá)6000多條

14.計(jì)算機(jī)軟件*符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能。

參照標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF2338、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、真空泵、測(cè)試腔