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*脂大乳粒測(cè)試應(yīng)用案例
什么是*脂
*酯是*注射液主要成分,用于手術(shù)后及各種癌癥的鎮(zhèn)痛。*酯注射液是一種非甾體類靶向鎮(zhèn)痛藥,通過在脊髓和外周抑制環(huán)氧化酶(COX)減少前列腺素的合成,降低手術(shù)創(chuàng)傷引起的痛覺過敏狀態(tài)。脂微球制劑藥效更強(qiáng),起效更迅速,持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng),且不易引起胃黏膜損傷等不良反應(yīng)。其用于術(shù)后鎮(zhèn)痛,優(yōu)點(diǎn)在于沒有中樞抑制作用,不影響處于麻醉狀態(tài)患者的蘇醒,可在術(shù)后立即使用。
*脂-為什么要進(jìn)行光阻法檢測(cè)?
根據(jù)《中國(guó)藥典》0903不溶性微粒檢查法規(guī)規(guī)定,需要檢測(cè)注射用無菌原料藥中不溶姓微粒的大小及數(shù)量,藥典里面嚴(yán)格的規(guī)定了檢測(cè)方法及判定結(jié)果。
*脂檢查應(yīng)用案例
檢查標(biāo)準(zhǔn):2020版中國(guó)藥典-光阻法(0903法)第(1)法-光阻法
儀器設(shè)備:大乳粒PFAT5檢測(cè)儀
檢查物品:*脂
第(1)法(光阻法)
測(cè)定原理當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測(cè)通道時(shí),與液體流向乖直的人射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號(hào)降低,這種信號(hào)變化與微粒的截面積大小相關(guān)。
光阻法測(cè)試步驟
1)取樣品手動(dòng)稀釋 300 倍,然后用設(shè)備進(jìn)行檢測(cè),測(cè)試四次舍去di一次;PS:本次取樣品量 1ml,然后稀釋 300 倍,靜置一段時(shí)間后測(cè)量;
2)打開儀器,用純凈水清洗儀器 3-4 次
實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/strong>
根據(jù)中國(guó)藥典 2020 版光阻法檢查要求,用光阻法設(shè)備對(duì)上述 7批*酯注射液大乳粒 PFAT5 設(shè)備進(jìn)行檢查和分析。
判定結(jié)果
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