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目錄:北京普桑達(dá)儀器科技有限公司>>老化試驗箱>>藥品穩(wěn)定性試驗箱>> 藥品穩(wěn)定性溫濕度試驗箱

藥品穩(wěn)定性溫濕度試驗箱
  • 藥品穩(wěn)定性溫濕度試驗箱
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 品牌 普桑達(dá)/Poosanda
  • 型號
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 北京市
屬性

產(chǎn)地:國產(chǎn) 加工定制:是 適用領(lǐng)域:醫(yī)藥

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更新時間:2024-10-10 11:28:10瀏覽次數(shù):1905評價

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 加工定制
適用領(lǐng)域 醫(yī)藥
藥品穩(wěn)定性溫濕度試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。
    藥品穩(wěn)定性溫濕度試驗箱以科學(xué)的方法設(shè)計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標(biāo)準(zhǔn)和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng),滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗要求。

    滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件:

    符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長期,中間和高濕度試驗要求;也滿足輸液器等特殊類的40℃、20%R.H.低濕度試驗。

    GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件;

    GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗Ca規(guī)程:恒定濕熱試驗方法;滿足新版藥典長期、加速、高濕試驗條件和要求。

名稱 藥品穩(wěn)定性試驗箱(不帶光照) 藥品穩(wěn)定性試驗箱(帶光照)
型號 BY-150B(A) BY-250B(A) BY-150GA BY-250GA
內(nèi)箱尺寸mm 500*600*500 550*570*800 500*500*600 550*570*800
(寬×深×高)
外箱尺寸mm 620*800*1600 670*870*1700 620*800*1600 670*870*1700
(寬×深×高)
  控溫范圍 0~65℃(無光照) 10~65℃(有光照)
  溫度波動 ±0.5℃
濕度范圍 40~95%R.H
  濕度偏差 ±3%R.H
光照強度 0——6000LX
  照度誤差 ≤±500LX
指標(biāo) 控制方式 調(diào)溫調(diào)濕方式
  電源 AC220V ±10% 50Hz
  制冷方式 壓縮機(jī)直接制冷
  制冷劑 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
控制系統(tǒng) 冷凝器 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
  控制器 A型為進(jìn)口觸摸屏控制器 B型為進(jìn)口薄膜按鍵數(shù)顯控制器
  傳感器 PT100電阻,濕度采用干濕球測量法
循環(huán)系統(tǒng) 低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī),先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水 自動補水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵
加熱系統(tǒng) 不銹鋼鎳鉻合金加熱管
控制端口 配有RS232通訊端口
托盤 2塊
安全保護(hù) 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù)

    藥品穩(wěn)定性溫濕度試驗箱特點如下:

    1.定制用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗,以確定和評價藥品有效期。

    2.符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。

    3.國內(nèi)乃至同行產(chǎn)品運行功耗zui低,可節(jié)省電力費用。

    4.供水可循環(huán)使用,不需施工排水設(shè)施。

    5.設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求,噪音低、操作簡便。

    6.法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機(jī)組,美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。

    7.完善的系統(tǒng)設(shè)計,無需其它選配件,即可進(jìn)行完整試驗。

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