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ISO7886皮下注射器滑動(dòng)性能測(cè)試

時(shí)間:2022/11/19閱讀:200
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  皮下注射器由外套、芯桿、膠塞、錐頭、按手及錐頭等組成。與一次性使用注射針配套用于皮下、肌肉、靜脈注射藥液、抽血或溶藥。注射器型號(hào)規(guī)格:1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml等,注射器采用環(huán)氧乙烷滅菌,僅供一次性使用。
  皮下注射器在臨床上使用量大、面廣,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。注射器滑動(dòng)性能直接影響其使用適應(yīng)性能,是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)之一。為此,標(biāo)準(zhǔn)ISO7886-1-2017中就對(duì)皮下注射器的滑動(dòng)性能進(jìn)行了明確的規(guī)定。
  測(cè)試項(xiàng)目:
  皮下注射器見(jiàn)是分離力測(cè)試和滑動(dòng)力分析測(cè)試。分離力測(cè)量技術(shù)推動(dòng)作用活塞移動(dòng)的初始峰值力,滑動(dòng)力為活塞可以繼續(xù)滑動(dòng)所需的平均力。

  取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的套筒,注水,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。
  將1個(gè)套筒安裝于套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí),套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過(guò)該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞,在套筒中移動(dòng)一半距離時(shí),暫停5秒,然后將活塞壓到底,其余套筒同法操作,記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的作用力,取10個(gè)值的平均值作為“啟動(dòng)力“,應(yīng)不得過(guò)30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需要的力,取10個(gè)值的平均值作為”持續(xù)推動(dòng)力“應(yīng)不得過(guò)15N。
  記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的作用力,取10個(gè)值的平均值為”重新啟動(dòng)力“,應(yīng)不得過(guò)30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有”顫動(dòng)“(指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng))現(xiàn)象。
  測(cè)試原理
  注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀將樣品的一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力,首先向一個(gè)方向,然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。
  參考標(biāo)準(zhǔn)
  ISO7886-1-2017
  測(cè)試儀器:
  注射器已經(jīng)能替代傳統(tǒng)的玻璃注射器,并大量用在臨床上使用,對(duì)其質(zhì)量控制要求也更為嚴(yán)格。選用規(guī)范、技術(shù)*的檢測(cè)設(shè)備可以更方便的控制產(chǎn)品質(zhì)量,MTL-01注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀應(yīng)用于對(duì)各種材料進(jìn)行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學(xué)性能項(xiàng)目的測(cè)試,是各材料生產(chǎn)廠家,研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行物性試驗(yàn)、研究及質(zhì)量控制的工具。

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