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一次性無菌注射針是一種被廣泛使用在醫(yī)療領(lǐng)域的器械,用于給藥、抽取血液或進(jìn)行其他液體相關(guān)的醫(yī)療操作。無菌性是指注射針在制造過程中經(jīng)過特殊處理,確保其在包裝打開前不含任何微生物,防止在使用過程中引發(fā)感染。
一次性無菌注射針有多種規(guī)格,包括不同的長度和直徑(外徑),以適應(yīng)不同的醫(yī)療需求,如皮下注射、肌肉注射或靜脈注射。
多數(shù)注射針由不銹鋼制成,并配以塑料或其他非毒性材料制成的針筒。
一次性無菌注射針針管的韌性測試是用于評估針管在受到彎曲或扭曲力時的抗斷裂能力的測試。
合格的韌性測試可以確保針管不會在插入或操作過程中斷裂,從而避免可能對患者造成醫(yī)療傷害的風(fēng)險。
測試通常包括以下步驟:
準(zhǔn)備:選擇符合測試要求的樣品數(shù)量,并確保樣品處于無菌狀態(tài)。
加載:將針管固定在測試設(shè)備上,然后應(yīng)用逐漸增加的力量,直到針管發(fā)生變形或斷裂。
記錄:記錄所施加的力量和針管的響應(yīng),包括任何可見的變形或斷裂點。
評估:根據(jù)預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)評估針管的性能,比如是否在規(guī)定的力量范圍內(nèi)保持完整。
RX9626-C醫(yī)用注射針管(針)韌性測試儀滿足測試標(biāo)準(zhǔn)《GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、《IS09626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法》,對于多種管壁規(guī)格都可測。
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