泄漏測(cè)試有助于確保輸液器在使用過程中不會(huì)發(fā)生泄漏。泄漏可能導(dǎo)致藥物浪費(fèi)、治療效果不佳或甚至對(duì)患者造成危險(xiǎn)。

標(biāo)準(zhǔn)《GB8368-2018 -次性使用輸液器 重力輸液式》對(duì)于輸液器進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定。

泄漏試驗(yàn)

A.2 泄漏試驗(yàn)

A.2.1試驗(yàn)開始前,在試驗(yàn)溫度下對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)。A.2.2 將輸液器與氣源連接,堵住其他出口,內(nèi)部施加高于大氣壓強(qiáng)50kPa的氣壓15s。在40℃水中檢驗(yàn)輸液器空氣泄漏。

A.2.3 將除氣泡的蒸餾水充人輸液器,接至一個(gè)真空裝置,在40℃下內(nèi)部施加-20kPa的壓力15s。檢驗(yàn)是否有空氣進(jìn)入輸液器。

SZF8368-C 輸液器漏泄正負(fù)壓測(cè)試儀適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等測(cè)試，主要用于測(cè)定醫(yī)用輸液器的物理特性。

輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試儀是用于測(cè)試輸液器泄漏性能的儀器。其主要用途包括：

檢測(cè)輸液器的密封性能：測(cè)試儀可以檢查輸液器在正壓或負(fù)壓狀態(tài)下的密封性，確保在使用過程中不會(huì)因?yàn)槊芊獠涣紝?dǎo)致液體泄漏或空氣進(jìn)入，影響輸液安全。

保證產(chǎn)品質(zhì)量：用于醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，作為質(zhì)量控制的一環(huán)，確保每個(gè)輸液器都符合醫(yī)療安全標(biāo)準(zhǔn)。

符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求：許多國家和地區(qū)對(duì)醫(yī)療器械有嚴(yán)格的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，使用此類測(cè)試儀可以幫助生產(chǎn)商確保其產(chǎn)品符合相關(guān)的安全和健康標(biāo)準(zhǔn)。

提高患者安全：通過確保輸液器的密封性能，減少因器械故障導(dǎo)致的醫(yī)療事故，從而保護(hù)患者安全。

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