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輸液器物理性能要求和檢測設(shè)備

時(shí)間:2022/11/14閱讀:408
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輸液器的結(jié)構(gòu)圖解


進(jìn)氣式輸液器:


1--瓶塞穿刺器保護(hù)套;


2-瓶塞穿刺器;


3--帶空氣過濾器和塞子的進(jìn)氣口


4--液體通路


5--滴管


6--滴斗


7-藥液過濾器


8--管路


9-流量調(diào)節(jié)器


10--注射件


11--外圓錐接頭


12--外圓錐接頭保護(hù)套·進(jìn)氣口可以不帶塞子


藥液過濾器可以在其他位置最好位于病人端。藥液過濾器的孔徑大小一般為15pm??梢圆粠ё⑸浼?。








非進(jìn)氣式輸液器:


1-瓶塞穿刺器保護(hù)套


2--瓶寒穿刺器


3-液體通路


4--滴管


5-滴斗


6-藥液過濾器


7--管路


8--流量調(diào)節(jié)器


9--注射件


10--外圓錐接頭


11--外圓錐接頭保護(hù)套


藥液過濾器可以在其他位置。最好位于病人端,藥液討濾器的孔徑大小一般為15um,可以不帶注射件。






分離式進(jìn)氣器件:


1-保護(hù)套;


2--進(jìn)氣器件穿刺針或穿刺器


3--管路


4-夾子


5-帶有空氣過濾器的進(jìn)氣口


如能保證同樣安全,也可不帶夾子或采用其他設(shè)計(jì)。



分.png




輸液器部分物理性能要求


1.微粒污染


應(yīng)在最小微粒污染條件下制造輸液器。液體通路表面應(yīng)光滑并潔凈。根據(jù)微粒分析儀試驗(yàn)時(shí)。微粒數(shù)應(yīng)不超過污染指數(shù)限值。





480X300-CAMDI009-C表面微粒分析儀-②.png





2. 輸液器泄漏


SZF8368-C 輸液器泄漏正負(fù)壓測試儀試驗(yàn)時(shí),應(yīng)無氣體泄漏現(xiàn)象,輸液器泄漏正負(fù)壓測試儀,一臺(tái)儀器正壓負(fù)壓皆可測。






SZF8368-C輸液器泄漏正負(fù)壓測試儀 主圖修改①.png






3.輸液器拉伸強(qiáng)度



試驗(yàn)時(shí),輸液器液體通路各組件間的連接,不包括保護(hù)套,輸液器拉伸測試儀試驗(yàn)下,應(yīng)能承受不小于15N的靜拉力,持續(xù)15s。



4.輸液器瓶塞穿刺器



瓶塞穿刺器的尺寸應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn),如15毫米尺寸為測量基準(zhǔn),穿刺器該處橫藏面為圓形。醫(yī)用輸液袋穿刺器測試儀檢驗(yàn),瓶塞穿刺器應(yīng)能刺透未穿刺過的液體容器的瓶塞,且不應(yīng)產(chǎn)生落屑。




5.進(jìn)氣器件


進(jìn)氣器件應(yīng)有一個(gè)空氣過濾器,以防止微生物進(jìn)入它所插人的容器。進(jìn)氣器件可以與瓶塞穿刺器連為一體,也可以與之分離。當(dāng)進(jìn)氣器件插入硬質(zhì)輸液容器時(shí),進(jìn)入容器的空氣應(yīng)不進(jìn)入到流出液中。空氣過濾器的安裝應(yīng)使所有進(jìn)人硬質(zhì)容器的空氣都通過它,按YL-C 醫(yī)療器械流量測試儀試驗(yàn)時(shí),相對(duì)于從自由進(jìn)氣的容器中流出液體的流量應(yīng)不降低20%。




YL-C醫(yī)療器械流量測試儀-高性能.jpg





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