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預(yù)充式預(yù)灌封注射器的性能指標(biāo)和測試方法有哪些?

時(shí)間:2022/8/11閱讀:262
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預(yù)充式預(yù)灌封注射器帶注射針頭的那一個(gè)是嵌入式,針頭、針管、針帽、活塞和推桿組成;無針的可分為錐頭型和螺釘頭型。錐頭型由活塞、推桿、針管和錐頭護(hù)帽組成,螺旋頭型由活塞、推桿、針管、螺旋頭護(hù)帽和螺旋頭組成。鑒于預(yù)充式預(yù)灌封注射器不但可作為醫(yī)療儀器的內(nèi)部包裝容器,亦可作為注射用途。預(yù)灌封注射器測試儀主要技術(shù)指標(biāo)如下:



無論其是否已取得藥物包裝材料或醫(yī)療儀器注冊證明書,從最終產(chǎn)品的角度來看,有關(guān)的性能指標(biāo)和測試方法應(yīng)在產(chǎn)品的技術(shù)要求中訂明,例如,推力,注射器的外觀(可以納入產(chǎn)品的外觀) ,規(guī)模,魯爾接頭(對于非魯爾接頭,注射器和注射針配合性必須是無泄漏的) ,有效容量(或負(fù)載) ,注射器器身密合性(沒有凝膠泄漏在活塞處或拿水來進(jìn)行測試) ,活塞的配合(核心桿不移動(dòng)由于重力而保持垂直) ,等等。具體性能指標(biāo)和測試方法可參照 GB 15810或相關(guān)的國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)灌封注射器測試儀對活塞滑動(dòng)性、注射針管(針)剛性、活塞推力具體性能指標(biāo)和測試方法可參照 GB 15810或相關(guān)的國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。



預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性:活塞滑動(dòng)性是檢測預(yù)灌封注射器的一項(xiàng)非常重要目標(biāo)檢測技術(shù)指標(biāo),因?yàn)槲覀兺苿?dòng)作用活塞時(shí),活塞和玻璃針管內(nèi)壁會(huì)產(chǎn)生具有一定的阻力,在實(shí)際需要使用中力值過大會(huì)制度造成這種注射困難,力值過小會(huì)注射過快過猛造成一些危險(xiǎn)。注射器滑動(dòng)性能測試儀主要用于測定醫(yī)用注射器的滑動(dòng)性能物理特性,是鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一,主要檢測儀器有HX15810-C注射器滑動(dòng)性能測試儀。



HX15810-C注射器滑動(dòng)性能測試儀技術(shù)參數(shù):


操作界面:簡體中文/英文

測試標(biāo)準(zhǔn):GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器

ISO7886-1:2017 一次性使用無菌注射器

測試范圍:0.1N~100N 誤差不大于±0.1N;

測試速率:100mm/min 誤差范圍:±1mm/min;(測試速度可軟件設(shè)定)

公稱容量:0.1ml~200 ml、所有規(guī)格任意輸入。

可編程控制器:PLC/ARM

觸摸屏:7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率

傳感器:高精度力值傳感器

測力機(jī)構(gòu):內(nèi)置

打印機(jī):機(jī)載針式打印機(jī)



TL0573-C注射器活塞推力測試儀 高性能.png



預(yù)灌封注射器注射針剛性測試:不銹鋼針在應(yīng)用過程中,要求其具備一定的剛性,保證在使用過程鋼針不易彎曲,減小醫(yī)療事故發(fā)生,醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀主要用于測定醫(yī)用注射針的剛性性能的物理特性,是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一,主要檢測儀器有GX9626-T醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀。


采用7寸彩色液晶屏顯示屏,采用PLC+ARM編輯器,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、管壁、跨度、設(shè)定載荷、最大撓度、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。


GX9626-T 醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀技術(shù)指標(biāo):


測試標(biāo)準(zhǔn):GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

ISO9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法

管    壁:正常壁、薄壁、超薄壁,超超薄壁四種任選;

公稱規(guī)格:0.1~6.5mm(所有規(guī)格都可測試);

設(shè)定荷載:0.01~120N,

精    度:±0.001N;

加載速率:1±0.1mm/min;

跨    度:5~50mm,      精度:±0.01mm(11種規(guī)格);

撓度測試:0~10mm,    精度:±0.001mm;

打印方式:每次可打印100次測試數(shù)據(jù)及平均撓度值和偏差值。




GX9626-C醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀 高性能.png





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