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珀金埃爾默新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得美國食品藥品管理局批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)

閱讀:10519      發(fā)布時間:2020-3-25
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324日,作為始終致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新的領(lǐng)導(dǎo),珀金埃爾默宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已為公司研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(RT-PCR)批準(zhǔn)了緊急使用授權(quán)(EUA)。 任何經(jīng)臨床實驗室改進修正案(CLIA)認證的臨床實驗室可以立即使用此試劑盒來檢測由新型冠狀病毒引起感染的肺炎。同時,珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒作為一種體外診斷(IVD)設(shè)備,滿足歐盟體外診斷試劑指令(IVDD)的要求,并在30多個國家和地區(qū)均可銷售。

 

圖為珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒

盡管當(dāng)前的環(huán)境充滿挑戰(zhàn),我們的員工在過去兩個月間表現(xiàn)出了堅定的決心來積極應(yīng)對這一性大流行的疫情。 珀金埃爾默總裁兼執(zhí)行官Prahlad Singh表示,  珀金埃爾默全面的全流程解決方案讓我們處于*的競爭地位,可以迅速滿足客戶的臨床診斷需求。

關(guān)于珀金埃爾默

珀金埃爾默(PerkinElmer, NYSE: PKI)支持科學(xué)家,研究人員和臨床醫(yī)生應(yīng)對科學(xué)和醫(yī)療健康領(lǐng)域嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。珀金埃爾默始終致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新,為醫(yī)學(xué)診斷、生命科學(xué)、食品質(zhì)量和食品安全、以及應(yīng)用市場等領(lǐng)域提供領(lǐng)頭的解決方案。我們通過與客戶建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,并以深厚的市場知識和技術(shù)專長為基礎(chǔ),以提供更領(lǐng)頭和準(zhǔn)確的洞見。我們在擁有約13,000名員工,積極地致力于幫助客戶建立更健康的家庭,提高*人民的生活質(zhì)量,并維持健康延長壽命。公司在2019年的收入約為29億美元,為190個國家和地區(qū)的客戶提供服務(wù),同時也是標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)的成員。其他信息可通過1-877-PKI-NYSE獲得,或者訪問公司網(wǎng)站:www.perkinelmer.com 

更多英文新聞?wù)垍⒖肩杲鸢柲?/span>

http://ir.perkinelmer.com/news-releases/news-release-details/fda-provides-emergency-use-authorization-perkinelmer-covid-19

https://www.businesswire.com/news/home/20200324005766/en/ 

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