大麻合法化的各州區(qū)都發(fā)布了大麻和相關(guān)制品的大允許重金屬含量。其中許多限度基于USP<232>/ICH Q3D 建議。根據(jù)給藥途徑,限度會(huì)有所不同,這與ICH Q3D 建議中的規(guī)定類似。目前,加拿大尚未制定有關(guān)大麻制品中金屬的法規(guī),但以USP <232> 和<233> 作為參照指南。表1 中 列出了一些目前已知的重金屬限度。在本研究中采用了加利福尼亞州的“所有吸食性大麻制品”限度,因?yàn)槠錇閲?yán)格,且適用于大麻花。 大麻中的元素分析面對(duì)的挑戰(zhàn)日益增多。主要的考慮是所需的樣品制備和消解。鑒于大麻樣品種類豐富多樣(花、濃縮物、可食物、提取物、酊劑、蠟和油等),必須采用有效的樣品制備方案。樣品制備通常先經(jīng)過(guò)均勻分配,然后再微波消解,從而分解復(fù)雜基質(zhì)并提取重金屬。因此,本研究開發(fā)并利用特定的樣品制備方案、微波消解條件和ICP-MS 分析方法,提供適用于所有大麻樣品種類的穩(wěn)健方法。
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