2008年12月18日歐洲議會在德國斯*堡投票通過了歐盟委員會提出的新玩具安全新指令提案，這表明歐洲內(nèi)部就新玩具安全指令內(nèi)容達成一致。新法案近期將正式公布。這是繼2008年8月14日美國發(fā)布《2008消費品安全改進法案HR4040》以來針對玩具產(chǎn)品的又一個重要技術(shù)法規(guī)，修訂通過后的歐盟玩具新指令是世界上嚴格苛刻的玩具法規(guī)。如果把美國消費品安全改進法案看作玩具產(chǎn)業(yè)的一道門檻，那么歐盟發(fā)布的新玩具安全指令就是一堵墻。上述兩個法案將對世界玩具業(yè)特別是我國玩具業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生深遠的影響。
　　
      一、歐盟玩具安全新指令概況
　　歐洲議會通過的新玩具安全指令從提高玩具安全及加強玩具監(jiān)管兩個方面對舊玩具指令進行了全面的修訂。在安全方面修訂了機械物理、電性能、衛(wèi)生安全、標識要求、制造商責任等，特別是在化學(xué)安全方面進行了很大幅度的修改，地提出了大量新的禁用化學(xué)物質(zhì)。明確了玩具產(chǎn)品要求滿足REACH指令在內(nèi)的歐盟通用化學(xué)品法規(guī)要求，這為日后增加限制新的化學(xué)物質(zhì)提供了明確法律依據(jù)。新指令的五個方面的主要內(nèi)容簡要說明如下：
　　（一）、歐盟新玩具安全指令適用范圍、定義的變化
　　1、玩具定義
　　新指令將玩具的定義修訂為“設(shè)計為或者預(yù)定為供14 歲以下兒童游戲中使用的產(chǎn)品，無論是否是的產(chǎn)品。” 列明了用于節(jié)日或慶典的裝飾性物品、仿真模型等17種產(chǎn)品不屬于玩具。
　　與88/378/EEC版本的玩具安全指令相比，新指令中玩具的定義更加明確，范圍有所增加。如溜冰鞋（20kg 以下兒童使用）、家用的兒童運動器材等都列入玩具的范疇。
　　2、對制造商、進口商進行定義，進一步分清職責
　　新指令對玩具“制造商”和“進口商”進行了明確的定義，并規(guī)定玩具安全符合性的責任應(yīng)由歐盟境內(nèi)的代理商或進口商負責。目前我國絕大多數(shù)的廠商是貼牌生產(chǎn)，并不是新玩具安全指令所定義的“制造商”，因此對于玩具的安全符合性不負有直接責任。
　　
      （二）提出了嚴格的化學(xué)性能安全要求
　　玩具化學(xué)安全性要求的加強是新指令主要的變化，新指令中對有害元素的限制從8種增加到了19種。并引入針對玩具中CMR（致癌、致基因突變或致生殖毒性）物質(zhì)的特別條款，增加禁止使用某些易引起過敏的香味物質(zhì)。明確提出了玩具材料中的化學(xué)成分必須與歐盟REACH法規(guī)相一致的要求，具體內(nèi)容主要有：
　　1、遷移元素限制種類大幅增加、*大幅降低
　　遷移元素限制由以前8種增加到19種，新增了鋁、硼、鈷、銅、錳、鎳、錫、鍶和鋅等九種遷移元素的限制；
　　對于遷移元素鉻的限制，舊指令只要求限制總鉻，并不分價態(tài)；新指令要求對三價鉻和六價鉻分別進行限制；對于錫元素的限制,除無機錫外,還對有機錫進行了限制。
　　舊指令針對所有材料基本是統(tǒng)一*，新指令對玩具材料將按“干燥、易碎、粉狀或易彎的玩具材料”，“液態(tài)或粘性玩具材料”以及“可刮下的玩具材料”三類分別設(shè)定高低不同的*。
　　2、新指令提出禁止玩具中使用66種過敏性香味劑
　　新指令增加了55種致敏性香味劑和11種含量超0.01%則要求標識的致敏性有機化合物。而88/378/EEC指令中則沒有明確的禁止有機化合物。
　　
     （三）機械、物理和衛(wèi)生性能部分的變化
　　1、窒息危險
　　88/378/EEC指令主要是針對3歲以下兒童而制定禁止出現(xiàn)小零件以避免引起窒息危險。新指令擴大到對部分3歲以上兒童的玩具也禁止小零件的出現(xiàn)。例如部分樂器類玩具，因該類玩具需要放入嘴中，禁止出現(xiàn)小零件。
　　2、玩具食品
　　新指令增加對玩具內(nèi)食品的要求：i）此類玩具銷售時，食品應(yīng)當與玩具附件分開包裝，ii）包裝本身不應(yīng)存在小零件危險iii）嚴格禁止與食品緊緊連為一體的玩具。
　　3、一般安全要求
　　新指令要求在設(shè)計玩具產(chǎn)品時應(yīng)該把兒童難以預(yù)計的行為加以考慮，以期獲得更大的安全保障。
　　4、衛(wèi)生要求
　　新指令強調(diào)對玩具清潔和衛(wèi)生方面的要求，對設(shè)計給三歲以下兒童使用的玩具要求應(yīng)該考慮被清潔的情況，如紡織品玩具在洗滌后仍應(yīng)滿足安全要求。
　　
      （四）警告標識和制造商責任
　　1、警告標識
　　新指令對警告標示的內(nèi)容要求更加嚴格，包括：在對安全有幫助時對使用者的限制，包括使用者的年齡限制，能力條件或體重限制以及成人監(jiān)護內(nèi)容等；警告標識要標在包裝上或其他易被消費者看到的地方等；此外還增加了食物中玩具的警告標識；化妝套裝等含有芳香物質(zhì)的警告標識等內(nèi)容。
　　2、制造商責任
　　新指令要求對所提供的產(chǎn)品技術(shù)檔案中要包括產(chǎn)品的危害分析，即制造商在將玩具投放市場之前，必須分析玩具在化學(xué)、物理、機械、電氣、易燃性、衛(wèi)生和輻射等方面的危害，并評估使用者接觸這些危害的可能性；要按照指令規(guī)定的合格評定程序進行評定；在玩具或包裝或附帶的資料上標注型號、批次等，以便追蹤；進口商或分銷商使用自有商標或?qū)ν婢咦鲞^改裝后要承擔制造商的責任。
　　3、對進口商和分銷商要求
　　新指令要求進口商和分銷商逐級檢查，包括：進口商應(yīng)檢查制造商是否符合有關(guān)要求，如是否有技術(shù)檔案、是否進行過合格評定程序，需要時可隨機抽樣檢驗；合格標志，如將進口商名稱打在玩具或包裝上，以便聯(lián)絡(luò)；保證玩具上的說明書或其他資料是用消費者能理解的語言書寫；保證在玩具運輸或貯存過程仍然符合要求等。
　　
      （五）玩具產(chǎn)品認證程序和成員國市場監(jiān)督
　　新指令要求根據(jù)歐盟765/2008/EC法規(guī)嚴格CE標志認證規(guī)定及加強CE標志的市場監(jiān)督，新指令通過增加賦予成員國市場監(jiān)管部門一些特定的權(quán)力來加強市場監(jiān)管職責。
　　歐盟新指令在玩具產(chǎn)品的合格評定程序方面與88/378/EEC指令是相同的，沒有增加強制第三方認證的內(nèi)容。只是要求生產(chǎn)商制定合適的合格評定程序，予以執(zhí)行，以此確保其基本要求得到遵守。
　　
      二、美國消費品安全改進法案概況
　　
      （一）、修訂了表面涂層鉛含量要求　　 法案修訂了16 CFR CPSC 1303中關(guān)于表面涂層鉛含量的要求。將產(chǎn)品表面涂層材料的總鉛含量限值由不得超過重量的0.06%（600mg/kg）降至不得超過重量的0.009%（90mg/kg）。法案的背景源于美國大批的玩具召回事件，其中由于玩具中油漆鉛含量超標而召回的玩具占一定比例。所以法案在2007年底提出的時候就已經(jīng)受到廣泛的關(guān)注，目前大部分品牌玩具的規(guī)范，以及買家的采購標準，都已控制在90mg/kg油漆鉛含量以下，并且已在有效的運作。
　　
      （二）、 法案對產(chǎn)品基材中的含鉛量進行了限定
　　法案規(guī)定產(chǎn)品中任何可接觸部分的總鉛含量限值不得超過總重量的0.06%（600mg/kg），并且法規(guī)生效3年后，限值將降至不得超過總重量的0.01%（100mg/kg）。一直以來，美國是對產(chǎn)品的油漆以及類似材料進行管控，主要原因是美方認為這些油漆會由于兒童的舔食而成為高度關(guān)注的部位。針對可接觸的所有材料的限制方式，是美國提出的新的要求。
　　
      （三）、 對于產(chǎn)品中含有的鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)進行限制
　　歐盟指令2005/84/EC對塑料玩具中的六種鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)進行了限制，美國消費品安全改進法案中對玩具和兒童護理產(chǎn)品中的三種鄰苯二甲酸酯（DEHP、DBP和BBP）和可放入口中的兒童玩具和兒童護理產(chǎn)品中的三種鄰苯二甲酸酯（DINP，DIDP和DNOP）的含量進行了限制。
　　
      （四）、 ASTM F963將上升為強制性標準
　　ASTM F963標準過去一直是美國材料測試學(xué)會發(fā)布的自愿性玩具安全標準，新法規(guī)把該標準提升到法律監(jiān)管的層面，意味著要強制執(zhí)行該標準。
　　
      三、歐美玩具新法規(guī)的對比

     （一）歐盟玩具新指令和美國消費品安全改進法案的相同點：
      1、兩個法規(guī)都加強了對化學(xué)物質(zhì)的控制要求；
　　2、兩個法規(guī)都強化玩具制造商和進口商的責任，都規(guī)定將對違背新規(guī)則的玩具制造商或進口商實施懲罰。
　　
      （二）、歐盟玩具新指令和美國消費品安全改進法案不同點：
　　1、歐盟玩具新指令中玩具被定義為設(shè)計給是否或不僅僅給14歲以下兒童玩耍的產(chǎn)品；美國消費品安全改進法案中兒童的定義為12歲及以下；
　　2、歐盟玩具新指令中將原先8項重金屬的EN71-3將擴大要求為19項，對全量鉛不作限制要求；美國消費品安全改進法案對涂層材料有8項重金屬限制要求，并限制總鉛在兒童產(chǎn)品上的所有部件（可觸及）上的使用。
　　3、歐盟玩具新指令對化學(xué)要求更加嚴格：禁止CMR物質(zhì)（致癌、致基因突、致生殖毒性）在玩具可接觸部位的使用，玩具的化學(xué)要求將與REACH的要求緊密結(jié)合。而美國消費品安全改進法案只是加強了對鉛和鄰苯二甲酸酯的控制。
     4、歐盟新指令未第三方檢測機構(gòu)，美國消費品安全改進法案規(guī)定了必須提供由CPSC登記注冊的第三方檢測機構(gòu)檢測的要求。
　　
      四、歐、美新玩具法規(guī)對我國玩具產(chǎn)業(yè)的影響
　　中國是世界玩具制造大國，歐美市場80％以上的玩具從中國進口。歐美陸續(xù)出臺玩具安全新指令，對正處于受金融危機影響的中國玩具企業(yè)可謂雪上加霜。
　　1、嚴重挫傷業(yè)界信心
　　歐、美新玩具法規(guī)在玩具安全標準方面提出了更為嚴格的要求，而且由于法規(guī)（法令）與測試方法標準的接軌不到位，因此在執(zhí)行法規(guī)時存在有很多不確定性。特別在化學(xué)安全方面，歐美都提出了的要求，并且沒有及時出臺配套的檢測方法。我國絕大部分玩具企業(yè)感到難以滿足歐、美新法規(guī)的要求，玩具業(yè)界信心普遍受挫。
　　2、玩具制造成本大幅上升
　　中國玩具要想進入歐、美市場，必須滿足新指令的嚴苛要求并進行第三方檢測。由于目前有很多符合要求原輔材料很難在國內(nèi)采購到，我國玩具企業(yè)將被迫向歐、美等發(fā)達國家進口符合新指令要求的衛(wèi)生、健康、環(huán)保要求的原材料，并且要引進更精密的檢測儀器設(shè)備，從事原輔材料和成品的檢測工作。據(jù)預(yù)測，玩具產(chǎn)品制造成本至少將增加三成以上。
　　3、加大中國玩具制造商的責任風險
　　歐盟玩具安全新指令，強調(diào)了玩具制造商在生產(chǎn)玩具前要進行玩具安全評估，要建立產(chǎn)品的技術(shù)檔案，包括所用的化學(xué)品，以便監(jiān)管當局追蹤。美國消費品安全改進法案則要求出口到美國的玩具及兒童用品，在進入美國時應(yīng)提供第三方檢測機構(gòu)出具的檢測報告、企業(yè)的自我質(zhì)量聲明等資料，經(jīng)核查后貨物才能順利進關(guān)。歐美新玩具指令的這些規(guī)定一方面提高了中國玩具出口歐美的門檻，更為重要的是將加大中國玩具制造商的責任風險。
　　總之，歐美新的玩具安全法規(guī)（法令）是歐美國家設(shè)置的新技術(shù)壁壘，也是迄今高、難以跨越的技術(shù)壁壘。中國玩具企業(yè)正面臨金融風暴帶來負面影響、原材料、勞動力和生產(chǎn)成本大幅上升帶來的競爭優(yōu)勢削弱等考驗，歐美新玩具安全法令的發(fā)布，將使合格評估程序要求大幅提高，使我國出口玩具生產(chǎn)企業(yè)面臨新的挑戰(zhàn)，玩具行業(yè)將再次面臨嚴峻的生存考驗。在這種嚴峻的形勢下，我們檢驗檢疫部門要著力扶持玩具行業(yè)，積極應(yīng)對歐美玩具法規(guī)的變化，與玩具產(chǎn)業(yè)鏈的所有環(huán)節(jié)緊密合作，共同度過難關(guān)，續(xù)寫我國玩具業(yè)的輝煌