摘要：鑒于預(yù)灌封注射器針管在使用過程中韌性差的問題，濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)GB/T 18457《制造醫(yī)療用不銹鋼》中的有關(guān)韌性試驗條款設(shè)計制造的檢測預(yù)灌封注射器針管的韌性的儀器設(shè)備，以及用該設(shè)備檢測韌性的方法。

   預(yù)灌封注射器作為一種新型的注射用包裝形式具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點，在國內(nèi)針劑藥品市場的占有率越來越大。為加強對預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國家食*頒布YBB的標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測其諸多實驗項目.

   下面，濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)部負責(zé)人簡單介紹預(yù)灌封注射針韌性試驗儀如何檢測預(yù)灌封注射器針管的韌性？

   一、預(yù)灌封注射器針管的韌性檢測儀器

   按照預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針（YBB00092004-2015）標(biāo)準(zhǔn)要求，注射針作為直接進入人體的醫(yī)療器械，其針管的剛性、韌性好壞直接影響使用效果以及人身安全。標(biāo)準(zhǔn)也明確規(guī)定不同種類的注射針管剛性值大小，三泉中石的預(yù)灌封注射針韌性試驗儀RXY-02檢測儀器，可針對不同型號的注射針管，調(diào)節(jié)相應(yīng)夾具進行韌性測試。

預(yù)灌封注射針韌性試驗儀

   二、參照標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針（YBB00092004-2015）標(biāo)準(zhǔn)要求適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定。

   三、預(yù)灌封注射針韌性試驗儀檢測預(yù)注射器針管韌性方法：

   取與玻璃針管分離后的注射針適量，將針管一段牢固的固定在夾具上（可以對針管施加一個足夠大的力，使其能從正反方向在同一個平面上彎曲25°、20°、15°等三個角度）上。按照表2規(guī)定調(diào)整被測針管所對應(yīng)的規(guī)定和選擇以下彎曲角度，正常壁-25°、薄壁-20堵、超薄壁-15°。

    在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的里，以0.5HZ的頻率，雙向施力20次，目力觀察針管折斷情況，注射針應(yīng)有良好的韌性，不得折斷。

韌性試驗條件

      預(yù)灌封注射針韌性試驗儀（醫(yī)用注射針韌性測試儀）生產(chǎn)廠家：

      濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專注于實驗室醫(yī)用注射針檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)，公司成立于2007年，專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供包裝材料科學(xué)試驗儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。