標準品的分級：

⒈一級標準品（原級參考物）

物質(zhì)穩(wěn)定而均一，數(shù)值由決定性方法確定，或由高度準確的若干方法確定，所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法，評價及校正參考方法以及為“二級標準品"定值。一級標準品都有證書，在美國由國家標準局（NBS）發(fā)給合格證書，并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。

⒉二級標準品（次級標準品）或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C溶劑的溶液），或存在于相似基質(zhì)中。這類標準品可由實驗室自己配制或為商品，其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級標準品比較而確定，主要用于常規(guī)方法的標化或為控制物定值。

⒊控制物控制物有凍干的或溶液，可以用適當?shù)臉藴势罚ㄒ患壔蚨墸┮詤⒖挤椒ǘㄖ担糜谫|(zhì)量控制，不用于標化（除經(jīng)準確定值者）。

產(chǎn)品屬性：

產(chǎn)品詳細介紹：

標準物質(zhì)的特性分為五大類：

1、化學成分類：標準物質(zhì)，純的化合物或是有代表性的基體樣品，天然的或添加(被)分析物的(如，用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪)，以一種或多種化學或物理化學特性值表征。

2、生物和臨床特性類：與目錄A相似的標準物質(zhì)，但以一種或多種生化或臨床特性值表征，如酶活性。

3、物理特性類：以一種或多種物理特性值表征的標準物質(zhì)，如熔點、粘性和密度。

4、工程特性類：以一種或多種工程特性值表征的標準物質(zhì)，如硬度、拉伸強度和表面特性。

5、其他特性。這些類別又被細分為三級子類，例如，在化學成分類中，以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金，列于化學成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中；在化學成分類別中，標準物質(zhì)還可進一步被分為單一成分的標準物質(zhì)和基體標準物質(zhì)兩大類；單一成分的標準物質(zhì)是純物質(zhì)(元素或化合物)，或純度、濃度、熔點、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點等參考值已精確確定的純物質(zhì)的溶液；這類標準物質(zhì)的重要用途之一是分析儀器 的檢定或校準。

對照品跟標準品的區(qū)別：

一)對照品

是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)，采用化學方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品。分為標準品和工作對照品，試劑公司買的不能作為正常的對照品使用，必須經(jīng)過標定之后才可使用。

二)標準品

標準品，即標準物品，是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準。

三)內(nèi)標物

能*溶解于樣品中，且不與待測組分發(fā)生化學作用;峰位盡可能與待測組分的峰位靠近，但能與待測組分*分開(分離度R≥1.5)的純物質(zhì)，就叫做內(nèi)標物。

對照品：用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可，其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準。

標準品：用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，以效價單位(U)表示。國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質(zhì)，其制備與標定應(yīng)符合“生物制品國家標準物質(zhì)制備和標定規(guī)程"要求，并由藥品監(jiān)督管理部門的機構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經(jīng)國家標準品或參考品標化后方能使用。

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