標準品的分級：

⒈一級標準品（原級參考物）

物質穩(wěn)定而均一，數(shù)值由決定性方法確定，或由高度準確的若干方法確定，所含雜質也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法，評價及校正參考方法以及為“二級標準品"定值。一級標準品都有證書，在美國由國家標準局（NBS）發(fā)給合格證書，并指明它的性質和有關數(shù)據(jù)。

⒉二級標準品（次級標準品）或是純溶液（水或有機溶劑的溶液），或存在于相似基質中。這類標準品可由實驗室自己配制或為商品，其中有關物質的量由參考方法定值或用一級標準品比較而確定，主要用于常規(guī)方法的標化或為控制物定值。

⒊控制物控制物有凍干的或溶液，可以用適當?shù)臉藴势罚ㄒ患壔蚨墸┮詤⒖挤椒ǘㄖ?，用于質量控制，不用于標化（除經(jīng)準確定值者）。

產(chǎn)品屬性：

產(chǎn)品詳細介紹：

標準物質的特性分為五大類：

1、化學成分類：標準物質，純的化合物或是有代表性的基體樣品，天然的或添加(被)分析物的(如，用作農藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪)，以一種或多種化學或物理化學特性值表征。

2、生物和臨床特性類：與目錄A相似的標準物質，但以一種或多種生化或臨床特性值表征，如酶活性。

3、物理特性類：以一種或多種物理特性值表征的標準物質，如熔點、粘性和密度。

4、工程特性類：以一種或多種工程特性值表征的標準物質，如硬度、拉伸強度和表面特性。

5、其他特性。這些類別又被細分為三級子類，例如，在化學成分類中，以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金，列于化學成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中；在化學成分類別中，標準物質還可進一步被分為單一成分的標準物質和基體標準物質兩大類；單一成分的標準物質是純物質(元素或化合物)，或純度、濃度、熔點、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點等參考值已精確確定的純物質的溶液；這類標準物質的重要用途之一是分析儀器 的檢定或校準。

對照品跟標準品的區(qū)別：

一)對照品

是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質，采用化學方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品。分為標準品和工作對照品，試劑公司買的不能作為正常的對照品使用，必須經(jīng)過標定之后才可使用。

二)標準品

標準品，即標準物品，是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準。

三)內標物

能*溶解于樣品中，且不與待測組分發(fā)生化學作用;峰位盡可能與待測組分的峰位靠近，但能與待測組分*分開(分離度R≥1.5)的純物質，就叫做內標物。

對照品：用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。

標準品：用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示。國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質，其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規(guī)程"要求，并由藥品監(jiān)督管理部門的機構分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經(jīng)國家標準品或參考品標化后方能使用。

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