elisa是指以酶作為標(biāo)記物、以抗原和抗體只見免疫結(jié)合反應(yīng)為基礎(chǔ)的固相吸附測定方法，由于其試劑制備容易掌握、實(shí)驗(yàn)操作簡便、結(jié)果判斷較客觀，易記錄，試劑對環(huán)境污染小，無需特殊的儀器設(shè)備，并且測定的特異和靈敏度均不亞于RIA，既適宜于大規(guī)模篩選查試驗(yàn)又可以用于少量標(biāo)本的檢測，因此廣泛應(yīng)用于臨床，尤其elisa法檢測HBsAg、抗-HCV\抗-HIV和梅毒螺旋抗體的試劑盒，是我國米錢血站血液篩查的關(guān)鍵試劑。但elisa的影響因素較多，為血液檢測提供更加安全的保障，血站對購進(jìn)的每一批elisa試劑盒均抽樣檢測，綜合評估試劑的質(zhì)量，復(fù)合要求后才能正式投入使用。

1.材料和儀器

每批均有中國藥品生物制品檢定所（以下簡稱中檢所）批檢合格報(bào)告單，每盒均有防偽標(biāo)簽，均有在有效期內(nèi)。進(jìn)口移液器、TECAN洗衣機(jī)...等型恒溫孵育箱等。儀器都經(jīng)過計(jì)量部門檢定。

2.方法

標(biāo)準(zhǔn)參考品為中國藥品生物制品檢定所提供的白準(zhǔn)血清盤：HBsA參考品，抗-HCV試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品，HIV抗體國家參考品，梅毒螺旋體抗體診斷試劑參考品。嚴(yán)格按各試劑盒使用說明書手工操作，分別用標(biāo)準(zhǔn)血清盤檢測各廠家相應(yīng)的elisa試劑盒，主要評價(jià)試劑盒的陰性符合率、陽性符合率、靈敏度、精密性以及低檢出限等。參考血清盤說明書要求進(jìn)行判斷，對不符合項(xiàng)再抽1盒復(fù)查，復(fù)查結(jié)果符合則報(bào)告符合。