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丙二醇，也稱(chēng)為甲基乙基乙二醇、1,2-丙二醇或丙烷-1,2-二醇，是一種合成的透明無(wú)色液體，廣泛用作化學(xué)、食品、化妝品和制藥行業(yè)的添加劑或防凍劑1,2。丙二醇是一種增加處方藥和非處方藥的溶解度和穩(wěn)定性的重要賦形劑。此外，丙二醇因具有吸水能力而有助于保持某些藥物和膏藥等局部制劑中的水分1。

乙二醇和二甘醇對(duì)人體健康有毒，并且通常作為雜質(zhì)存在于丙二醇中3。針對(duì)這些毒性考慮，并遵循美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（USFDA）的建議，《美國(guó)藥典》（USP）在2010年修訂了丙二醇專(zhuān)論4。該專(zhuān)論規(guī)定乙二醇和二甘醇的限l量以解決毒性問(wèn)題，同時(shí)使用丙二醇作為非活性成分來(lái)滿(mǎn)足藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4,5。該更新后的專(zhuān)論確定了丙二醇，并定義了乙二醇和二甘醇的限l量測(cè)試，通過(guò)氣相色譜/火焰離子化檢測(cè)器（GC-FID）使用內(nèi)標(biāo)峰值響應(yīng)定量方法測(cè)量丙二醇樣品中乙二醇和二甘醇的含量。

本應(yīng)用文章展示了PerkinElmer GC 2400™系統(tǒng)（帶FID）根據(jù)更新后的USP專(zhuān)論進(jìn)行丙二醇質(zhì)量分析的性能，同時(shí)展示了**性能，提高了40%的分離度。

儀器 

配有毛細(xì)管分流/不分流（CAP）進(jìn)樣器和PerkinElmer Elite 624分析柱的PerkinElmer GC 2400系統(tǒng)為丙二醇質(zhì) 量評(píng)價(jià)提供了一個(gè)簡(jiǎn)化的解決方案。GC 2400系統(tǒng)配置 了PerkinElmer AS 2400TM液體進(jìn)樣器和FID，為USP級(jí) 丙二醇分析提供了一個(gè)可靠的平臺(tái)，用于定量雜質(zhì)乙二 醇和二甘醇。 

當(dāng)連接到實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)時(shí)，PerkinElmer Simplicity Vision 在分體式觸摸屏上運(yùn)行，進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和實(shí)時(shí)狀態(tài)檢查， 從而優(yōu)化時(shí)間并提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率。

• 帶分體式觸摸屏氣相色譜質(zhì)譜平臺(tái)

  分析軟件在線(xiàn)詢(xún)價(jià)