代碼

儀器名稱

設(shè)備參數(shù)

最終數(shù)量

是否驗(yàn)證

1

熒光定量

主要用途：

用于基因表達(dá)分析研究，目的基因的定量分析，進(jìn)行SNP單核苷酸多態(tài)性和突變位點(diǎn)HRM高分辨率熔解曲線分析檢測。

1 工作條件

1.1   電源：AC 200-240 V，50－60HZ

1.2   溫度：15-32℃

1.3   濕度：20-80%(32℃時(shí))

2 儀器性能要求

2.1   #裝機(jī)指標(biāo)：可區(qū)分1000拷貝和2000拷貝模板濃度的差異，支持試劑盒現(xiàn)場驗(yàn)證。

2.2   #反應(yīng)時(shí)間：40個(gè)循環(huán)反應(yīng)：≤60分鐘 (96孔標(biāo)準(zhǔn)檢測) ；≤40分鐘 (384孔標(biāo)準(zhǔn)檢測)

2.3    檢測模式： HybProbe雜交探針、SimplProbe單探針、染料模式、水解探針、分子信標(biāo)、蝎型探針、高分辨率熔解曲線（HRM）等

2.4   # 線性范圍：1-10¹⁰個(gè)拷貝，11個(gè)數(shù)量級(jí)

2.5    檢測靈敏度：可檢測單拷貝基因

2.6   # 模塊規(guī)格：支持96孔模塊與384孔模塊

2.7 #模塊互換：可自行更換并升級(jí)至384模塊，自行手動(dòng)更換后無需校準(zhǔn)，無需工程師

2.8    重復(fù)性：樣品檢測CV≤0.15% (50nmol/l熒光濃度)

2.9    精密度：≤1.5倍拷貝數(shù)差異，置信度≥99.8%

2.10 校正：無需ROX等被動(dòng)染料校正

3 硬件配置要求

3.1 溫控系統(tǒng)

3.1.1 # 溫控模塊：采用銀質(zhì)半導(dǎo)體溫控模塊，所有樣本對應(yīng)的溫控模塊一體化成型，不由獨(dú)立的多個(gè)小型模塊組合而成

3.1.2 # 溫控模塊平均溫控速率：不低于6.5 ℃/s

3.1.3  # 溫度準(zhǔn)確性：£0.1 ℃（37-99 ℃）

3.1.4 # 溫度均一性(Tm)：±0.1 ℃（37-99 ℃）

3.1.5  熔解曲線溫度分辨率：0.01 ℃

3.1.6  熔解曲線數(shù)據(jù)采集頻率：每攝氏度采集最多可達(dá)100個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)

3.1.7  #高分辨率熔解曲線（HRM）功能：支持，發(fā)表不少于1500篇文獻(xiàn)，可提供至少300篇詳細(xì)文獻(xiàn)目錄

3.1.8  #熔解曲線反應(yīng)時(shí)間：<5分鐘（65-95℃，整板每℃采集25次數(shù)據(jù)時(shí)，可提供實(shí)際軟件截圖證明）

3.1.9 #高分辨率熔解曲線反應(yīng)時(shí)間：<10分鐘（65-95℃，整板每℃采集25次數(shù)據(jù)時(shí)，可提供實(shí)際軟件截圖證明）

3.1.10   反應(yīng)體積：96孔板為10-100ul，384孔板為3-20ul

3.2   光學(xué)系統(tǒng)

3.2.1 #光源：高強(qiáng)度白色固態(tài)光源，光源壽命：> 10000小時(shí)

3.2.2 激發(fā)波長：390-710 nm，連續(xù)不間斷

3.2.3 #檢測通道數(shù)：6通道

3.2.4 #檢測系統(tǒng)：冷CCD，工作溫度 10 ℃

3.2.5 #所有樣本同時(shí)激發(fā)并采集數(shù)據(jù)，孔間無時(shí)間差

3.2.6 #激發(fā)濾光片與檢測濾光片可自由組合，提供20種不同的組合的檢測模式

3.2.7 五棱鏡加長光路有效消除光學(xué)邊緣效應(yīng)

3.2.8 #全固定光路設(shè)計(jì)，無移動(dòng)機(jī)械部件，激發(fā)光源與檢測系統(tǒng)在工作中無需移動(dòng)，保證系統(tǒng)穩(wěn)定性

3.2.9 免維護(hù)，無需定期校正光路

4 軟件

4.1   #顏色補(bǔ)償功能：具備

4.2  軟件：具有定性定量（絕對定量、相對定量）、自動(dòng)報(bào)告熔解溫度、自動(dòng)報(bào)告基因分型結(jié)果、高分辨率熔解曲線分析等功能，配套的運(yùn)行和結(jié)果分析軟件，能夠針對觀察到的擴(kuò)增情況隨時(shí)增加循環(huán)數(shù)目，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測，擴(kuò)增和檢測同時(shí)進(jìn)行

4.2.1 定時(shí)檢測：實(shí)時(shí)監(jiān)測熒光信號(hào)變化和溫度變化，可根據(jù)PCR擴(kuò)增的情況，在線增減循環(huán)數(shù)

4.2.2 絕對定量：最大二階導(dǎo)數(shù)法或基線法，以非線性標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行絕對定量，可單點(diǎn)定標(biāo)

4.2.3 相對定量：含擴(kuò)增效率校正的相對定量方法；假定擴(kuò)增效率=2的相對定量方法；導(dǎo)入標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行效率校正的相對定量方法

4.2.4 基因分型: 支持使用熔解曲線法或水解探針法進(jìn)行基因分型

4.3   高分辨率熔解曲線 HRM分析：支持

4.4   數(shù)據(jù)導(dǎo)出：TXT, PDF, XML, GIF, PNG, BMP, JPEG

4.5 # 質(zhì)控性能：標(biāo)配軟件符合NMPA審計(jì)追蹤要求，符合FDA 21 CFR Part 11法規(guī)，便于數(shù)據(jù)溯源

5 試劑

5.1    配套耗材：開放平臺(tái)，可使用市面上國產(chǎn)或進(jìn)口的各品牌試劑及第三方提供的8聯(lián)管、96孔板和384孔板

5.2     支持的熒光染料種類：包括但不限于FAM™、SYBR^®、Fluorescein、SYPRO^® Orange、VIC^®、JOE™、TET™、HEX™、TAMRA™、Texas Red^®、Alexa Fluor 633、LC Cyan 500、Fluo 3、ResoLight、EvaGreen、LC Green、Cy3、Cy5、Yellow555、LC Red610、ROX、SYPRO Ruby、LC Red640、Snarf 1、Acid Fuchsin、Cy5.5、LC Red670、LC Red705等

5.3   原廠病原體檢測試劑：

5.3.1 可提供原廠六重?zé)晒?/font>PCR檢測試劑盒，支持多種病原體檢測

2

IQ、OQ、PQ（1臺(tái)）

2

生化分析儀

檢測通量：65反應(yīng)/小時(shí)，僅使用分光光度檢測，180反應(yīng)/小時(shí)，僅使用ISE檢測，最高100反應(yīng)/小時(shí)，同時(shí)使用分光光度+ISE；通道數(shù)量：8個(gè)樣品位，60個(gè)比色皿，試劑盤有27個(gè)插槽；單次檢測時(shí)間：分光光度8-12min；ISE2min；樣品容量及體積：EP管200ul;審計(jì)追蹤功能。
可同時(shí)分析多達(dá) 16 個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)的
重要參數(shù)：生化、CDV、滲透壓
Ÿ 11 個(gè)生化參數(shù)采用免維護(hù)傳感器
卡式技術(shù)
Ÿ 只需 256ul 樣品即可測得全部
16個(gè)重要參數(shù)

3

IQ、OQ、PQ（2臺(tái)）

3

血?dú)夥治鰞x

測量參數(shù)        范圍         單位

3

IQ、OQ、PQ（2臺(tái)）

酸堿度pH      6.5-8.0        pH

二氧化碳分壓  10.0-150       mmHg

pCO2         1.33-19.95       kPa

氧分壓pO2     10-700        mmHg

              1.33-39.5       kPa

葡萄糖Glu     1.0-30         mmol/L

乳酸Lac       1.0-20         mmol/L

4

HPLC+電腦

審計(jì)追蹤；權(quán)限管理；主機(jī)、柱溫箱、加熱冷卻裝置、二極管陣列檢測器、溶劑瓶托盤、廢液托盤、軟件、3Q驗(yàn)證
1.2m*0.6m*1m

1

IQ、OQ、PQ

5

A2生物安全柜

國產(chǎn)；低配即可（同生產(chǎn)）　潔凈等級(jí)
　HEPA：ISO 5級(jí)（100級(jí)Class100）/ULPA：ISO 4級(jí)（10級(jí)Class 10）
　過濾器級(jí)別/過濾效率
　HEPA：≥99.995%，@0.3μm/ULPA：≥99.999%，@0.12μm
　下降風(fēng)速 0.33m/s
　吸入口風(fēng)速 0.53m/s
　噪 音≤67dB
　振動(dòng)半峰值≤3μm
　電源/最大功耗
　AC  220V/50HZ / 1KW
　生物安全人員保護(hù)
　全部撞擊式采樣器采樣數(shù)CFU≤10，狹縫式采樣器采樣數(shù)CFU≤5
　產(chǎn)品保護(hù)
　所有采樣皿采樣數(shù)CFU≤5
　交叉污染保護(hù)
　所有培養(yǎng)皿采樣數(shù)CFU≤2
　工作區(qū)尺寸1000*520*640 mm
　裝置外形尺寸1165*760*2200 mm
　送風(fēng)過濾器規(guī)格990*470*70*①
　排風(fēng)過濾器規(guī)格650*450*90*①
　日光燈/紫外燈規(guī)格及數(shù)量30W*②/30W*①
　光照度≥650LX
　重量240kg
　適用人數(shù)1人
　出風(fēng)方向頂出
1.5m*0.8m*

6

IQ、OQ、PQ

6

氣流流行檢測儀

0-80CFM噴霧流量可調(diào)、60分鐘噴霧時(shí)間、3-4英尺噴霧距離、儲(chǔ)水位顯示、開關(guān)噴霧功能

1

否

7

搖床

【控制方式】 P.I.D 微電腦處理芯片
【對流方式】強(qiáng)制對流

【振蕩方式】回旋
【顯示方式】 LCD 液晶顯示
【驅(qū)動(dòng)方式】單維驅(qū)動(dòng)
【下載處理】 USB 數(shù)據(jù)口下載
【控制方式】標(biāo)準(zhǔn)模式；持續(xù)模式
【回旋頻率范圍】 0 ；20 - 450 rpm/min （可做靜態(tài)培養(yǎng)，正反轉(zhuǎn) ）
【回旋頻率精度】± 1rpm
【搖板擺動(dòng)幅度】Φ 26
【最大配置】 100ml×23 或 250ml×16 或 500ml×9 或1000ml×5
【標(biāo)準(zhǔn)配置】 50ml×5  100ml×5  250ml×4   500ml×3
【托盤尺寸】 4 5 0 ×410 mm
【定時(shí)范圍】 0-999 9h/min （可不定時(shí)， 連續(xù) 運(yùn)行）
【溫控范圍】 4-60 ℃ （ 25℃ ）
【溫控精度】± 0.1 ℃
【溫度均勻度】≤ 0.3 （ 37 ℃）
【溫度波動(dòng)度】≤ 0.1 （ 37 ℃）
【托盤數(shù)量】 1 塊
【外型尺寸】 750 × 710 × 520 mm
【容積】70 L
【功率】650 w
【電源】 AC220 ± 10％50-60Hz
0.7m*0.7m*0.6m

1

否

8

細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

測量范圍：1*10^4-3*10^7/ml；測量樣品直徑：5-180um；上樣體積20ul；測量時(shí)間：20S以內(nèi)；外觀尺寸（mm)W*D*H:206*123*346；輸出格式：JPG、PDF、EXCEL；

7

IQ、OQ、PQ（5臺(tái)）

9

便攜式濁度計(jì)

鎢燈光源 0-1000NTU                           尺寸：20CM*20CM*10CM

3

IQ、OQ、PQ（2臺(tái)）

10

浮游菌采樣儀

200L

2

IQ、OQ

11

滅菌鍋

容積110L，工作維度105-138℃；配置打印機(jī)；滿足3Q驗(yàn)證；尺寸（長*寬*高mm)660*644*1180

5

IQ、OQ、PQ

12

蠕動(dòng)泵

0.07ml-3000ml；

5

IQ、OQ（4臺(tái)）

13

便攜式空氣粒子計(jì)數(shù)器（主選）

100L

2

IQ、OQ

14

氣/液相液氮罐

容積90L 氣液相兼容  2ml/支6318支，需要單獨(dú)配置監(jiān)控系統(tǒng)。含補(bǔ)給罐

2

IQ、OQ、PQ

15

流式細(xì)胞儀

1、工作條件：

1.1 相對濕度：20%～80%

1.2 環(huán)境溫度：+10℃～+35℃

1.3 電源: 220V，50/60Hz

2、主要用途：

可廣泛應(yīng)用于各種細(xì)胞相關(guān)的生物學(xué)研究領(lǐng)域，如免疫功能研究、細(xì)胞凋亡、周期和DNA倍體分析 & 細(xì)胞周期蛋白；干細(xì)胞研究（干細(xì)胞的分離、鑒定、功能分析等）；藥物篩選、抗體研發(fā)、疫苗評估；細(xì)胞各種生理功能研究（死活鑒定、細(xì)胞內(nèi)pH值、細(xì)胞內(nèi)鈣流、膜電位）；腫瘤相關(guān)研究（腫瘤相關(guān)基因表達(dá)、抗腫瘤藥物作用機(jī)制及多藥耐藥性研究、放化療以及生物治療療效的研究等）；精子染色質(zhì)結(jié)構(gòu)分析；寄生蟲、細(xì)菌、病毒、微生物分析、環(huán)境科學(xué)等等。特殊應(yīng)用：

3、主要技術(shù)指標(biāo)：

# 3.1、激光器配置:配置488nm、638±5nm、405nm固體激光器，功率≥30mw，激光功率可由軟件實(shí)時(shí)監(jiān)控，；

*3.2、檢測通道設(shè)置：≥9色熒光，以及前向角散射光檢測通道和側(cè)向角散射光檢測通道；其中：488nm激光下檢測通道為：525/40, 585/42,690/50 ,780/60；638±5nm激光下檢測通道為：660/10, 712/25 , 780/60；405nm激光下檢測通道為：450/45, 525/40

*3.3、所有熒光檢測通道分別對應(yīng)熒光檢測器避免信號(hào)干擾，即配備9個(gè)熒光檢測器，不共用熒光檢測器保證儀器靈敏度和實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性；

3.4、光路設(shè)計(jì)：固定校準(zhǔn)的光路設(shè)計(jì)，用戶可自行安裝開機(jī)，無需專業(yè)人員調(diào)校；

#3.5、采用一體化的流動(dòng)室檢測器，比傳統(tǒng)的檢測器擁有更高的光電轉(zhuǎn)換效率；

#3.6、熒光靈敏度：FITC的熒光靈敏度不大于30 MESF，PE的熒光靈敏度不大于10 MESF；

3.7、熒光分辨率：CV≤3%（G0/G1期最高峰）；

3.8、信號(hào)處理精度：16,777,215道數(shù)字信號(hào)精度（16,777,215 channels）；

3.9、高達(dá)10⁷的線性動(dòng)態(tài)范圍，可以將高信號(hào)和低信號(hào)都完全顯示在一張圖上；

3.10、支持多色熒光信號(hào)共同采集，信號(hào)獲取速度（上樣速度）達(dá)到30,000個(gè)/秒以上；

#3.11、檢測顆粒范圍：200nm-50um，對微顆粒檢測大小極限低于100nm；

3.12、上樣體積：最小上樣體積達(dá)到10ul；

3.13、上樣系統(tǒng)具有自動(dòng)混勻和內(nèi)外管壁自動(dòng)清洗功能，降低樣本間交叉污染；

3.14、支持多種常用進(jìn)樣管，如5 mL的聚苯乙烯和聚丙烯流式管,1.5 mL 和 2 mL EP管；可升級(jí)或選配96孔板多孔板自動(dòng)上樣系統(tǒng)；

3.15、內(nèi)置自動(dòng)化的液流系統(tǒng)維護(hù)程序，例如開關(guān)機(jī)程序、啟動(dòng)（初始化）、每日清洗、排氣泡、反沖等全部由自動(dòng)軟件控制；

3.16、操作系統(tǒng)：Window 7或以上版本；

3.17、支持中英文操作界面，全部采用圖形化參數(shù)調(diào)節(jié)；

#3.18、全自動(dòng)質(zhì)控程序：內(nèi)置的質(zhì)控程序自動(dòng)檢測儀器配置，激光器功率、激光延遲、每個(gè)通道的rCV值、增益值和平均熒光強(qiáng)度等；

#3.19、補(bǔ)償調(diào)節(jié)：全矩陣熒光補(bǔ)償，可脫機(jī)補(bǔ)償，自動(dòng)補(bǔ)償，支持補(bǔ)償庫功能，可以存儲(chǔ)多色實(shí)驗(yàn)中熒光染料的溢出值；在新的實(shí)驗(yàn)中，可以調(diào)用庫中任一補(bǔ)償值組合成新的補(bǔ)償矩陣，不用再新建單標(biāo)管上樣調(diào)補(bǔ)償；

3.20、電壓支持手動(dòng)調(diào)節(jié)及自動(dòng)調(diào)節(jié)，當(dāng)電壓改動(dòng)后補(bǔ)償值會(huì)隨之自動(dòng)調(diào)整到正確的結(jié)果；

3.21、基本分析軟件功能：具備直方圖及散點(diǎn)圖形疊加功能；具備細(xì)胞絕對數(shù)分析、IQ自動(dòng)GATE分析、偽彩色圖分析、RATIO分析、去粘連分析功能；

3.22、軟件分析報(bào)告：可導(dǎo)出PDF、電子表格、矢量圖等多種文件格式，具有層級(jí)關(guān)系分析報(bào)告功能，能將所有熒光參數(shù)表達(dá)結(jié)果的各種組合全部顯示在一張圖上，具有批量處理報(bào)告的功能；

#3.23、配置：流式細(xì)胞分析系統(tǒng)主機(jī)，包括：488nm、638nm、405nm共3個(gè)激光，9個(gè)熒光檢測器，另加2個(gè)散射光檢測器，CytExpert數(shù)據(jù)采集及分析軟件；鞘液容器，廢液容器以及容器座；Dongle密碼狗；WorkStation工作站；23' LCD 顯示器；裝機(jī)試劑一批；

#3.24、升級(jí)拓展性：后續(xù)可原機(jī)升級(jí)到三激光十三色，以及兼容96孔板自動(dòng)上樣器，能夠支持開展膜性小囊泡、血小板微顆粒、內(nèi)皮微顆粒等的檢測，需可準(zhǔn)確區(qū)分100nm、200nm的細(xì)胞或微粒。

4、技術(shù)服務(wù)

4.1 提供儀器的現(xiàn)場安裝調(diào)試并達(dá)到上述指標(biāo)要求的技術(shù)性能；

4.2 隨機(jī)提供中文操作手冊，使用說明等資料；

4.3 在現(xiàn)場對用戶進(jìn)行儀器系統(tǒng)培訓(xùn)，確保2～3名使用人員正常、熟練地操作設(shè)備，軟件使用設(shè)置以及儀器日常維護(hù)保養(yǎng)程序；

4.4長期提供技術(shù)資料和技術(shù)支持，并不定期提供用戶交流和培訓(xùn)機(jī)會(huì)；

5、質(zhì)量保證期：儀器在調(diào)試通過后提供壹年保修，終身維修，上門服務(wù)，在保修期內(nèi)，除人為損壞外，所有服務(wù)及配件全部免費(fèi)；

1

IQ、OQ、PQ

16

10L微生物發(fā)酵系統(tǒng)

細(xì)菌培養(yǎng)；設(shè)備工作體積可到10L、轉(zhuǎn)速500r、離線滅菌、玻璃罐、有四個(gè)補(bǔ)料泵、使用4-40℃、有數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、權(quán)限管理、電子圖譜（PDF)、電子簽名、審計(jì)追蹤、預(yù)留數(shù)據(jù)采集端口；需要滿足3Q驗(yàn)證；容積10L，最大工作體積7.5L，離線滅菌，具備超液位報(bào)警和自動(dòng)補(bǔ)液功能，具備超泡位報(bào)警和自動(dòng)添加消泡劑功能；可選控制參數(shù)：發(fā)酵液體積、排氣O2、排氣CO2 、OUR、CER、RQ、KLa、ECO2、EO2等14個(gè)直接參數(shù)并可計(jì)算間接參數(shù)。

1

IQ、OQ、PQ

17

生物泵

流速范圍為1-100LL/h；最高耐受6bar
配雙壓力傳感器，品牌德國Labom。壓力可被PLC采集，并可反饋調(diào)節(jié)流速。
系統(tǒng)配工業(yè)級(jí)觸屏電腦，尺寸12英寸
系統(tǒng)具有數(shù)據(jù)采集、記錄、儲(chǔ)存、分析與報(bào)表生成等功能
系統(tǒng)具有日志審計(jì)追蹤功能，所有操作與報(bào)警信息科追溯
系統(tǒng)符合三級(jí)權(quán)限管理功能，有效確保數(shù)據(jù)與操作的安全性
系統(tǒng)符合21CFR part11電子簽名與電子記錄等要求
系統(tǒng)預(yù)留儀表（PH、電導(dǎo)率、UV等）接口，可進(jìn)一步升級(jí)，以便提升設(shè)備利用度
系統(tǒng)安裝超濾軟件
可恒壓，既可用于恒壓膜過濾，也可用于超濾濃縮。
具過壓或過流速報(bào)警停機(jī)功能，起到對系統(tǒng)或膜/柱的保護(hù)作用。
具定時(shí)或定量設(shè)定功能，系統(tǒng)運(yùn)行目標(biāo)體積或時(shí)間可以自動(dòng)暫停。
易表面清潔，和產(chǎn)品接觸管路、閥門、壓力表、連接等必需使用衛(wèi)生級(jí)別。
可耐受pH2~14。
最高耐受溫度不低于80℃。

1

IQ、OQ、PQ

18

夾具

1.夾持 0.5平米膜包。
2. 適配1-5塊Millipore/pall/賽多利斯膜包
3.每套夾具應(yīng)配壓力表及卡三通各2套，手動(dòng)隔膜閥2只。
4.配備相應(yīng)數(shù)量的軟管接頭、卡箍、密封圈等，滿足管路連接需求。
5. 與制品直接接觸的不銹鋼材不得低于316L，拋光度優(yōu)于0.4微米。
6 . 提供材質(zhì)證明文件，提供安裝指導(dǎo)。

1

否

19

UHPLC

填料兼容性：色譜柱內(nèi)徑≥3.0mm；≥2.5um的多孔顆粒
檢測器：紫外檢測器UV+熒光檢測器
審計(jì)追蹤；權(quán)限管理；主機(jī)、柱溫箱、加熱冷卻裝置、溶劑瓶托盤、廢液托盤、軟件、3Q驗(yàn)證

1

IQ、OQ、PQ

20

NanoDrop分光光度計(jì)

光譜范圍：230nm、260nm、280nm、660nm; 樣品純度比值：A260/A280、A230/A260； 耗材兼容：1-2uL基座與比色皿兼容

1

否

21

UV紫外分光光度計(jì)

1、雙光束；2、可以全波段掃描，波長包含200-1000nm，波長準(zhǔn)確度：±0.5 nm
2.6 波長重復(fù)性：±0.05 nm
軟件數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，滿足FDA21及國內(nèi)外法規(guī)要求，三級(jí)權(quán)限，3Q驗(yàn)證
3、電腦正版win10專業(yè)版系統(tǒng)

1

IQ、OQ、PQ

22

TOC自動(dòng)進(jìn)樣器

1.軟件電子簽名功能
2、電腦要求系統(tǒng)正版WIN10專業(yè)版
3、打印機(jī)：惠普2260D

1

IQ、OQ、PQ

23

移液器 排槍 八道移液器

3122000035 30-300ul 300ul 八道排槍（3122000035）

1

否，需計(jì)量