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儀表網(wǎng) 儀表標(biāo)準(zhǔn)】根據(jù)工業(yè)和信息化部2020年第四批行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂和外文版項(xiàng)目計(jì)劃安排,《紅外額溫計(jì)通用規(guī)范》(項(xiàng)目號(hào):2020-1357T-SJ)由全國
電子測量儀器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口管理。目前該標(biāo)準(zhǔn)的起草組已完成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿的編制工作?,F(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見。
在臨床醫(yī)學(xué)場合,醫(yī)生可以使用水銀體溫計(jì)、電子體溫計(jì)等技術(shù)成熟、精度較高的接觸式體溫計(jì)對(duì)病人進(jìn)行體溫測量,判定病人的生理狀態(tài)。而在火車站、機(jī)場、道路交通路口等公共交通樞紐,商場、超市、影院、圖書館等封閉場館,寫字樓、辦公樓、學(xué)校、工廠等人員密集場所,以及公園、街道、社區(qū)等相對(duì)開放的人員聚集區(qū)域等人群密集的場景下,開展疫情篩查與監(jiān)測,則更需要借助電子紅外額溫計(jì)等非接觸式電子體溫計(jì)在達(dá)到減少交叉?zhèn)魅镜耐瑫r(shí)實(shí)現(xiàn)監(jiān)測和報(bào)警的作用。
現(xiàn)行的紅外體溫測試設(shè)備國家相關(guān)較少,主要針對(duì)人工近距離檢測和傳統(tǒng)的發(fā)熱篩查系統(tǒng),標(biāo)準(zhǔn)體系嚴(yán)重缺失。國內(nèi)僅有GB/T 19665-2005、GB/T 191946-2010、GB/T 21417.1-2008等電子紅外體溫測量設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),國際上也并無專門針對(duì)電子紅外額溫計(jì)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。而且因?yàn)閲鴥?nèi)標(biāo)準(zhǔn)制定年代較早,現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)檢測信息的數(shù)據(jù)化、智能化處理等重要內(nèi)容缺失,已不適用于當(dāng)前人員大范圍流動(dòng)的現(xiàn)實(shí)。
因此,急需從產(chǎn)品通用要求、測量方法、數(shù)據(jù)處理和分析能力、數(shù)據(jù)格式、接口、安全性、智能化等方面健全標(biāo)準(zhǔn)體系、加快關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)制定,從而:1、提升紅外體溫測試設(shè)備質(zhì)量,為第三方測試機(jī)構(gòu)提供測試依據(jù),完善市場準(zhǔn)入和監(jiān)管手段;2、提高紅外體溫測試設(shè)備篩查和檢測結(jié)果的上傳和分析效率,能夠更有效地服務(wù)于體溫檢測和排查工作。
本標(biāo)準(zhǔn)為新制定標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的歸口為全國電子測量儀器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(TC153),牽頭單位為中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、天津九安醫(yī)療電子股份有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、北京神州泰科科技有限公司、富泰捷科技發(fā)展(深圳)有限公司、深圳市邁泰生物醫(yī)療有限公司、上海燁映微電子科技股份有限公司、威海神舟信息技術(shù)研究院、中國電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)、山東卡爾電氣股份有限公司等共同起草。
本標(biāo)準(zhǔn)通過規(guī)定紅外額溫計(jì)的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢測性能、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、產(chǎn)品類別,保障額溫計(jì)的生產(chǎn)有標(biāo)可依,進(jìn)一步提升額溫計(jì)的質(zhì)量,為第三方測試機(jī)構(gòu)提供測試依據(jù),完善市場準(zhǔn)入和監(jiān)管手段。
本標(biāo)準(zhǔn)在編寫過程中引用的文件包括:GB/T 191-2000 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志(cqv ISO 180:1997);GB/T 2829-2002 周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣及表(適用于對(duì)過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn));GB/T 5080.7-1986 設(shè)備可靠性試驗(yàn)恒定失效率假設(shè)下的失效率與平局無故障時(shí)間的驗(yàn)證試驗(yàn)方案;GB/T 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求;GB/T 14710-2016 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法;GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分 通用要求;GB/T 19146-2003 紅外人體表面溫度快速篩檢儀通用技術(shù)條件;GB/T 19665 電子紅外成像人體表面測溫儀通用規(guī)范。
本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置了九個(gè)章節(jié)和一個(gè)資料性附錄,具體情況如下:
標(biāo)準(zhǔn)第3章明確了紅外額溫計(jì)、黑體、體溫、臨床準(zhǔn)確度、臨床偏差、臨床重復(fù)性、模式、校準(zhǔn)模式、估算模式、探測器等術(shù)語。
標(biāo)準(zhǔn)第4章規(guī)定了額溫計(jì)的類別和基本組成。
標(biāo)準(zhǔn)第5章規(guī)定了試驗(yàn)條件:試驗(yàn)的適用性、試驗(yàn)的環(huán)境條件、黑體。
標(biāo)準(zhǔn)第6章規(guī)定了額溫計(jì)的具體要求:涵蓋了額溫計(jì)的工作條件,自檢、存儲(chǔ)要求、抗跌落性、報(bào)警功能,溫度測量性能,外觀結(jié)構(gòu),尺寸和重量,模式,生物相容性,清潔、消毒和滅菌,探測器保護(hù)罩,電氣安全性,環(huán)境適應(yīng)性、電磁兼容性、可靠性、單位切換、背光功能、蜂鳴提示燈要求。
標(biāo)準(zhǔn)第7章針對(duì)額溫計(jì)的功能及相關(guān)特性,規(guī)定了額溫計(jì)的試驗(yàn)方法、試驗(yàn)步驟等。
標(biāo)準(zhǔn)第8章規(guī)定了額溫計(jì)的出廠檢驗(yàn)規(guī)則和周期檢驗(yàn)規(guī)則。
標(biāo)準(zhǔn)第9章規(guī)定了標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紅外額溫計(jì)的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢測性能、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、產(chǎn)品類別等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過探測器測量與被測對(duì)象額面之間的紅外輻射交換和適當(dāng)?shù)男拚?,輸出顯示身體某部位溫度的的紅外額溫計(jì)。該額溫計(jì)通過測量額面的熱輻射來顯示被測對(duì)象的體溫。
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