【儀表網(wǎng) 儀表產(chǎn)業(yè)】細胞免疫治療療法，是指利用患者自體(或異體)的成體細胞(或干細胞)對組織、器官進行修復的治療方法，主要分為干細胞治療和免疫細胞治療。近年來，隨著細胞免疫治療療法效果逐漸顯著，以細胞治療為代表的新技術已逐漸成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要動力，而市場發(fā)展空間也開始隨之不斷擴大。
 

　　根據(jù)Fiormarkets發(fā)布的報告顯示，2017年全球細胞治療技術市場大概達112億美元。2018年至2025年的復合年增長率為16.81%，預計到2025年市場值將超過340億美元。而在國內(nèi)，細胞免疫治療市場開發(fā)潛力也十分巨大。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國的細胞免疫治療市場規(guī)模預計于2021年至2023年由13億元升至102億元，復合年增長率為181.5%。隨著更多細胞免疫治療產(chǎn)品獲批，市場預計于2030年達584億元。
 

　　除了市場不斷擴大外，國內(nèi)很多企業(yè)也都在加速布局細胞治療市場。據(jù)悉，當前國內(nèi)從事細胞治療研究的生物科技企業(yè)已超過200家。
 

　　從整體來看，我國細胞治療行業(yè)已逐步形成一定規(guī)模。但值得注意的是，由于政策法規(guī)的不完善，我國細胞治療行業(yè)也正呈現(xiàn)出企業(yè)規(guī)模較小、研發(fā)技術參差不齊、行業(yè)集中度較低等特點。除此之外，由于與藥品生產(chǎn)不同，細胞藥物的制備技術和應用方案具有多樣性、復雜性和特殊性，不像一般生物藥物那樣具備統(tǒng)一的制作標準。因此，相關藥企也還面臨著很高的技術、設備要求和挑戰(zhàn)。如細胞制劑制備對環(huán)境潔凈度的要求比較高，而且由于細胞具有活性，就不能像一般藥品生產(chǎn)那樣采用常規(guī)的滅菌方法。
 

　　據(jù)了解，細胞藥物的制備過程主要包括供者篩查、供者檢測、采集、加工、分離純化、儲存等，而在制備過程中所需的關鍵設備，則涉及離心機、搖床、RTP培養(yǎng)箱、金屬浴、顯微鏡等。為了更好地保證細胞治療的質(zhì)量安全，近年來其實諸多國內(nèi)設備行業(yè)已經(jīng)開始不斷發(fā)力，來助力相關藥企的研發(fā)、生產(chǎn)。
 

　　例如，有設備企業(yè)就打造了細胞藥物柔性制造平臺，通過隔離器技術作為平臺技術，集成了細胞藥物制備所需的關鍵儀器設備，可實現(xiàn)分離提取、誘導活化、擴增培養(yǎng)、換液、收集等全站功能，實現(xiàn)了從細胞藥物研發(fā)到細胞藥物GMP生產(chǎn)的無縫連接，實現(xiàn)了全過程的密閉化操作，防止了生產(chǎn)過程中的交叉污染。
 

　　另外，國內(nèi)部分設備企業(yè)瞄準細胞治療的前景，還在積極布局細胞藥物制備設備業(yè)務。例如，去年5月東富龍就在互動平臺上提到，公司在細胞制備、食品裝備領域持續(xù)投入，完善整體交鑰匙工程能力，助力公司中長期經(jīng)營業(yè)績的可持續(xù)增長。
 

　　總的來說，越來越多藥企將加入到細胞治療市場爭奪戰(zhàn)中。在此背景下，制藥設備必將成為相關藥企研發(fā)、生產(chǎn)的一大助力。由于將在胞治療市場中扮演重要的角色，因此制藥設備行業(yè)更需要加強創(chuàng)新，并靈活應變，才能更好的為藥企助力。