【儀表網(wǎng) 儀表標(biāo)準(zhǔn)】5月11日，全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)發(fā)布了《負(fù)壓隔離艙生物安全參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見(jiàn)稿，現(xiàn)向各位專家及委員廣泛征求意見(jiàn)。
 

　　負(fù)壓隔離艙是指主要應(yīng)用于對(duì)(疑似)染疫人員或致病性生物感染源進(jìn)行臨時(shí)隔離、 短時(shí)收治及快速轉(zhuǎn)運(yùn)的艙體式設(shè)備。運(yùn)行中，通過(guò)迅速建立并保持艙體內(nèi)部的負(fù)壓狀態(tài)， 能夠起到阻斷傳染源的傳播途徑，有效降低醫(yī)護(hù)人員和周圍人群、環(huán)境的傳染風(fēng)險(xiǎn)的作 用。隔離艙一般配置不間斷電源(也可連接外部電源)，具有獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)。通風(fēng)系統(tǒng) 入口端和末端均設(shè)有過(guò)濾器，確保內(nèi)部具有新風(fēng)負(fù)壓環(huán)境的同時(shí)防止感染源從末端出風(fēng) 口泄漏。通風(fēng)系統(tǒng)具備一定的控溫、控濕能力，兼顧艙體內(nèi)部人員的安全舒適。隔離艙底部可以安裝輪盤實(shí)現(xiàn)短距離移動(dòng)，也可通過(guò)地面、水面及空中等交通方式實(shí)現(xiàn)中長(zhǎng)途 轉(zhuǎn)運(yùn)。除起到隔離和轉(zhuǎn)運(yùn)作用外，負(fù)壓隔離艙內(nèi)也可配置部分實(shí)驗(yàn)設(shè)備，開(kāi)展諸如樣本 采集及試劑快速檢測(cè)等簡(jiǎn)單工作。
 

　　尤其是在新型冠狀病毒肺炎疫情期間，移動(dòng)式負(fù)壓隔離艙較為廣泛地應(yīng)用于醫(yī)院發(fā) 熱門診、人群密集的火車站和機(jī)場(chǎng)等地與集中隔離點(diǎn)，是抗擊疫情的重要醫(yī)療專用裝備。 在“外防輸入，內(nèi)防反彈”的抗“疫”第二階段，在對(duì)各類出入境口岸的境外回國(guó)人群中的 明顯癥狀患者起到了有效隔離控制的應(yīng)急作用。負(fù)壓隔離艙的應(yīng)用范圍或場(chǎng)景包括以下 幾種：一是無(wú)負(fù)壓隔離室的相鄰的區(qū)域(諸如機(jī)場(chǎng)的海關(guān)控制區(qū)域)，可以適當(dāng)移動(dòng)使 用，避免重復(fù)建設(shè)負(fù)壓隔離室?guī)?lái)資源浪費(fèi)；二是用于突發(fā)的、大量的入境人群采集樣 本的需求，與固定負(fù)壓隔離室聯(lián)合使用，緩解固定負(fù)壓隔離室承載量不足的問(wèn)題；三是無(wú)負(fù)壓隔離室的區(qū)域，在發(fā)現(xiàn)染疫人或染疫嫌疑人后，為其提供臨時(shí)隔離留驗(yàn)區(qū)域；四是指定隔離點(diǎn)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為工作人員或待檢人員提供生物安全屏障。
 

　　為了保證其防護(hù)作用的有效性，須對(duì)該類器具的若干項(xiàng)涉及生物安全的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)證。但是目前國(guó)內(nèi)外并沒(méi)有針對(duì)該設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范和國(guó)家規(guī)范，相關(guān)技術(shù) 測(cè)試工作主要參照相關(guān)產(chǎn)品測(cè)試規(guī)范，如 GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī) 范》和 JJF 1815-2020《II 級(jí)生物安全柜》等中的相近似的參數(shù)開(kāi)展。
 

　　本技術(shù)規(guī)范制定項(xiàng)目完成后，將使目前市場(chǎng)上負(fù)壓隔離艙設(shè)備的計(jì)量性能得到較為全 面地評(píng)價(jià)，使該儀器的多個(gè)參數(shù)測(cè)量得到全面地溯源，以便更好地滿足國(guó)民經(jīng)濟(jì)各部門 發(fā)展的需要和醫(yī)療衛(wèi)生等機(jī)構(gòu)需要。
 

　　本規(guī)范依據(jù) JJF 1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》、JJF 1001-2018《通用計(jì) 量術(shù)語(yǔ)及定義》及 JJF 1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》的有關(guān)規(guī)定和相關(guān)技術(shù) 材料編寫(xiě)。校準(zhǔn)方法及計(jì)量特性等主要參考了 GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技 術(shù)規(guī)范》、WS 233-2017《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》、JJF 1815-2020《Ⅱ 級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》及 NSF/ANSI 49-2016 Biosafety Cabinetry: Design, Construction, Performance, and Field Certification。
 

　　依據(jù) JJF 1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》，本規(guī)范內(nèi)容包括范圍、引用文件、術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位、概述、計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)、復(fù)校時(shí)間間隔以及附錄等內(nèi)容。
 

　　本規(guī)范為首次制定。本規(guī)范適用于對(duì)(疑似)染疫人員或致病性生物感染源進(jìn)行臨時(shí)隔離和轉(zhuǎn)運(yùn)的艙 體式設(shè)備主要生物安全參數(shù)的校準(zhǔn)。