制藥凍干機(jī)產(chǎn)品特點(diǎn):
箱體:
制藥凍干機(jī)箱體設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED?ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì),表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設(shè)計(jì),更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。
板層:
板層采用*的焊接工藝制造。
1.內(nèi)部施焊。
2.TIG焊。
3.軌道焊接技術(shù)
冷阱:
冷阱采用鏡面拋光技術(shù),表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計(jì),使分子涌動(dòng)阻力更小,捕水效率更高。
制冷系統(tǒng)
采用世界*的制冷壓縮機(jī),制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
真空系統(tǒng)
真空管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè),保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。
CIP系統(tǒng)
在位清洗系統(tǒng)閥門(mén)及氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件,保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè),保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國(guó)進(jìn)口水環(huán)泵,抽速大,清除*。
SIP系統(tǒng)
采用脈動(dòng)式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護(hù),確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計(jì),制造過(guò)程中所有部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測(cè)探傷,確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門(mén)均采用耐溫可達(dá)350℃以上的進(jìn)口原件。氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件,保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè),保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國(guó)進(jìn)口水環(huán)泵,抽速大,清除*。zui高消毒溫度可達(dá)150℃。
過(guò)程控制系統(tǒng)
滿(mǎn)足FDA21CFRPART11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制,可重復(fù)、可還原。
板式換熱器
采用世界*的板式換熱器,換熱效率高。
博醫(yī)康制藥凍干機(jī)優(yōu)勢(shì):
制冷技術(shù):深低溫制冷技術(shù),制冷溫度zui低可達(dá)到-110℃。
高效換熱技術(shù):系統(tǒng)流道技術(shù),換熱效率可達(dá)到95%以上。
真空導(dǎo)流技術(shù):系統(tǒng)真空態(tài)氣流強(qiáng)制導(dǎo)流技術(shù),從蒸發(fā)點(diǎn)至捕水器,阻力更小,捕水效率更高。
制藥凍干機(jī)箱體及板層制造工藝:嚴(yán)格執(zhí)行歐美箱體板層制造工藝標(biāo)準(zhǔn),采用*的板層箱體制造技術(shù),保證真空冷凍干燥機(jī)主體結(jié)構(gòu)件耐壓、無(wú)泄漏。
的板層控溫技術(shù)(實(shí)驗(yàn)型真空冷凍干燥機(jī)):采用日本工藝標(biāo)準(zhǔn)加熱材料,單位面積內(nèi)均勻度可達(dá)到0.1℃。控溫算法采用模糊控制 PID算法,確??刂凭龋▏?guó)內(nèi)其它廠家采用單一的PID算法,控制精度低,容易出現(xiàn)超調(diào))。
控制系統(tǒng):實(shí)驗(yàn)型真空冷凍干燥機(jī)主體機(jī)型均采用工業(yè)PLC 觸摸屏,穩(wěn)定度和可靠性遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于其它廠家采用的單片機(jī) 液晶屏或單片機(jī) 觸摸屏。
共晶點(diǎn)測(cè)試技術(shù):采用1000Hz交變電源,防止測(cè)試電極發(fā)生電解現(xiàn)象,影響測(cè)試精度。采用美國(guó)NI公司的數(shù)據(jù)記錄硬件和數(shù)據(jù)記錄及數(shù)據(jù)處理軟件,在產(chǎn)品共晶點(diǎn)溫度附近突變區(qū)進(jìn)行分析,從而精確計(jì)算出產(chǎn)品的共晶點(diǎn)溫度。對(duì)沒(méi)有明顯突變的產(chǎn)品,系統(tǒng)提供數(shù)學(xué)模型進(jìn)行分析計(jì)算,從而得出結(jié)構(gòu)。針對(duì)客戶(hù)使用需要,開(kāi)發(fā)了離線(xiàn)和在線(xiàn)兩種測(cè)試功能。國(guó)內(nèi)的真空冷凍干燥機(jī)廠家提供的共晶點(diǎn)測(cè)試功能采用的是以產(chǎn)品zui大電阻值或者產(chǎn)品溫度值突變作為共晶點(diǎn)溫度判別依據(jù)這兩種方法測(cè)出來(lái)的結(jié)果與實(shí)際結(jié)果有很大的偏差,此方法適合作為產(chǎn)品共晶點(diǎn)溫度的參照,不能作為準(zhǔn)確的物質(zhì)共晶點(diǎn)溫度進(jìn)行科學(xué)研究或者進(jìn)行精確的凍干工藝摸索。
在線(xiàn)水分測(cè)試技術(shù):采用稱(chēng)重法進(jìn)行在線(xiàn)水分測(cè)試,測(cè)試精度高,*性強(qiáng)。國(guó)內(nèi)外同行業(yè)廠家只有部分廠家擁有此項(xiàng)技術(shù)。
凍干產(chǎn)品活性保護(hù)技術(shù):*的優(yōu)化蛋白質(zhì)凍干工藝及細(xì)菌凍干存活率等技術(shù),幫助客戶(hù)優(yōu)化工藝。
制造工藝:制造過(guò)程*遵守國(guó)內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。原材料嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)過(guò)程中采用流行的生產(chǎn)過(guò)程控制方法,確保產(chǎn)品質(zhì)量的*性。制造過(guò)程從工藝規(guī)范到作業(yè)指導(dǎo),從過(guò)程檢驗(yàn)到型式檢驗(yàn)嚴(yán)格執(zhí)行ISO質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量控制點(diǎn)管控:對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的重要控制點(diǎn)均采用用三檢制度,重要控制點(diǎn)專(zhuān)人專(zhuān)崗,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。