潔凈室實時在線監(jiān)測系統(tǒng)
系統(tǒng)描述
潔凈室實時在線監(jiān)測系統(tǒng)-本系統(tǒng)滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)粒子監(jiān)測的要求,所有粒子采樣點同時監(jiān)測0.5um 和
5.0um 的粒子狀況,形成對整個無菌生產(chǎn)過程的粒子監(jiān)控,符合2010 版中國GMP,美國
FDA 和歐洲GMP 對無菌生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。
潔凈室實時在線監(jiān)測系統(tǒng)-無菌環(huán)境粒子連續(xù)監(jiān)測
無菌室粒子傳感器包括激光粒子傳感器和等動力采樣探頭,利用*真空泵提供抽取空氣
的動力,通過每個傳感器內(nèi)部的流量探測器裝置和關(guān)鍵孔板自動調(diào)節(jié)至28.3 升/分鐘的標準流量。激光粒子傳感器可以連續(xù)工作(24 小時/天),可以放置在特殊位置進行監(jiān)測。所有的傳感器均置于不銹鋼保護殼內(nèi),可以有效地防止外在的污染。
潔凈室實時在線監(jiān)測系統(tǒng)-報警裝置
聲光報警系統(tǒng)放置在顯眼位置,可以提供聲音或可視的報警信號,警報可以轉(zhuǎn)換成多色信
號燈顯示,其中每一種顏色表示的意義是可以編輯定義的,紅色可以定義為無菌室粒子數(shù)值超過或達到臨界值,黃色可定義為粒子數(shù)值警戒,綠色可定為粒子數(shù)值安全,藍色可以定義為流量報警。同時警報器還可以包含蜂鳴器,實現(xiàn)聲音報警。
潔凈室實時在線監(jiān)測系統(tǒng)-*真空系統(tǒng)及管路
整個系統(tǒng)采用*德國BECKER 真空系統(tǒng),一用一備,自動切換。
潔凈室實時在線監(jiān)測系統(tǒng)-系統(tǒng)軟件,數(shù)據(jù)連接傳輸
整個軟件系統(tǒng)設(shè)計為封閉的局域網(wǎng)系統(tǒng),*控制單元記錄激光粒子傳感器、浮游菌采樣
器的4-20mA信號,同時輸出控制信號,*控制單元電腦之間的數(shù)據(jù)通信使用簡便的TCP/IP 網(wǎng)絡(luò)通信協(xié)議,軟件的設(shè)計,符合21-CFR-11 標準。更多關(guān)于軟件的信息請參見后面的“監(jiān)控軟件”說明。軟件需要在一臺主服務(wù)器電腦上運行,可稱之為“實時工作站”。工作站軟件可以控制整個系統(tǒng),工作站可以顯示所有的數(shù)據(jù)和報警信息,同時我們可以通過網(wǎng)絡(luò)將數(shù)據(jù)在其他電腦上顯示。
潔凈室實時在線監(jiān)測系統(tǒng)-系統(tǒng)示意圖
系統(tǒng)構(gòu)成,系統(tǒng)連接,系統(tǒng)信號傳輸請見示意圖。
上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司 www.zhi-mao。。com.cn 潔凈室實時在線監(jiān)測系統(tǒng)
公司擁有溫度滅菌驗證設(shè)備,環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,冷鏈運輸監(jiān)測設(shè)備,蒸汽質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備等。
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瑞士ELPRO公司的潔凈室在線粒子浮游菌檢測系統(tǒng),*檢測系統(tǒng)等。
美國CLiMET儀器公司的粒子計數(shù)器和浮游菌采樣器等
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