市場上常用的塑料輸液瓶的瓶蓋是聚丙烯組合蓋,組合蓋有拉環(huán)式外蓋、內(nèi)蓋及墊片組成??紤]到實(shí)際使用的方便性及安全性,要對(duì)拉環(huán)開啟力及穿刺力進(jìn)行測(cè)試。本次試驗(yàn)用到的實(shí)驗(yàn)設(shè)備是:塑料輸液瓶組合蓋塑瓶試驗(yàn)機(jī)(撕拉力儀)
具體實(shí)驗(yàn)方法在國家食品*“國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)匯編”中有明確規(guī)定,YBB00242004(塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式))*部分規(guī)定拉環(huán)開啟力:取外蓋10個(gè)經(jīng)過滅菌處理后放置室溫,固定在拉伸儀(醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀)的夾具上,將拉環(huán)固定在另一移動(dòng)夾具上,沿與垂直呈23°傾角方向,以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)拉環(huán)施加拉力,記錄拉環(huán)破裂時(shí)力值,開啟力不得超過80N,拉伸過程中拉環(huán)不斷裂。
第三部分穿刺力規(guī)定:取試樣10個(gè)用符合一次性使用*標(biāo)準(zhǔn)(GB8368-2998)的塑料*以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)組合蓋墊片標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺(刺透內(nèi)蓋),記錄穿刺組合蓋所施加的力值,平均穿刺力不得超過75N,zui大值不得超過80N。
*動(dòng)態(tài)保持力:取樣品10個(gè),固定在配套使用的塑料輸液容器上,里面裝入注射液。用符合一次性使用*標(biāo)準(zhǔn)(GB8368-2998)的塑料*穿刺組合蓋墊片標(biāo)記部位,然后再以200mm/min±20mm/min的速度拔下*,塑料*分離力不得低于5N,金屬*分離力不得低于1N。
塑料輸液瓶組合蓋塑瓶試驗(yàn)機(jī)(撕拉力儀)技術(shù)參數(shù)
測(cè)量范圍:0-300N (其他量程可定制)
測(cè)量精度:±0.5%誤差
測(cè)量速度:1-500mm/min無極變速
速度精度:±2%誤差
機(jī)器尺寸:310mm×400mm×800mm(長寬高)
重量:29Kg
詳情致電:李環(huán)環(huán)