GSP溫度驗證,冷庫溫濕度驗證
根據(jù)新版GSP和GSP附錄中的要求,要對冷庫的進(jìn)行全面的驗證,一般是對溫濕度的驗證,而且要求至少安裝9個位置的驗證點位,并對其進(jìn)行溫濕度數(shù)據(jù)的分析和評估,所以上海智與懋檢測儀器設(shè)備公司根據(jù)實際情況出發(fā),滿足驗證的要求,推出型號:福祿克冷庫驗證溫濕度記錄儀 為廣大制藥經(jīng)營單位提供符合要求的溫度驗證設(shè)備,幫助它們順利通過GSP認(rèn)證。
一、冷庫驗證的項目至少包括:
1. 溫度分布特性的測試與分析,確定適宜制藥存放的安全位置及區(qū)域;GSP溫度驗證,冷庫溫濕度驗證
2.溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用狀況測試;
3. 監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);
4.開門作業(yè)對庫房溫度分布及制藥儲存的影響;
5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析;
6.對本地區(qū)的高溫或低溫等*外部環(huán)境條件,分別進(jìn)行保溫效果評估;
7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿載驗證;
8.年度定期驗證時,進(jìn)行滿載驗證。
二、冷庫驗證溫濕度記錄儀的功能特點:
1、體積小巧耐用,便于攜帶,防水性能好,質(zhì)量穩(wěn)定,具備優(yōu)異的耐機(jī)械沖擊性
2、自帶USB,通過中英文綠色軟件(無需安裝)可以下載數(shù)據(jù)到PC機(jī)分析
3、*獨立的溫濕度傳感器倉設(shè)計,探頭內(nèi)置
4、測溫范圍廣:-40℃~+85℃ 0 to rh
5、電池壽命長:一般為2年以上
6、溫濕度采樣間隔可以任意設(shè)置,范圍從0.1秒至255分鐘
7、溫濕度數(shù)據(jù)具備不可修改性,可追溯,以備調(diào)差和索賠
8、具有非易失存貯器,電池耗盡時,保證溫濕度數(shù)據(jù)的安全
9、LCD顯示,可查看當(dāng)前值,zui大zui小值,平均值,電量顯示
超限報警提示。
上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司()
公司擁有溫度滅菌驗證設(shè)備,環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,冷鏈運輸監(jiān)測設(shè)備,蒸汽質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備等。
公司專業(yè)的的技術(shù)團(tuán)隊 ,可為制藥行業(yè)提供包括咨詢,驗證,系統(tǒng)安裝,培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。
銷售產(chǎn)品:
美國FLUKE公司的有線溫度滅菌驗證系統(tǒng),溫度標(biāo)準(zhǔn),壓力標(biāo)準(zhǔn)等
意大利Tecnosoft公司的高壓高溫?zé)o線滅菌驗證儀,冷鏈運輸,冰柜和倉儲記錄儀等。
瑞士ELPRO公司的潔凈室在線粒子浮游菌檢測系統(tǒng),*檢測系統(tǒng)等。
美國CLiMET儀器公司的粒子計數(shù)器和浮游菌采樣器等
英國ETI公司環(huán)境檢測儀器,記錄儀等。
英國Ω公司溫度,壓力,流量變送器,以及熱電偶,鉑電阻探頭等。
行業(yè)應(yīng)用:醫(yī)藥食品,生命科學(xué),倉儲物流,計量質(zhì)檢,過程控制,工業(yè)生產(chǎn)。
公司地址:上海市漕寶路103號自動化儀表城1206室
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?; 60??kspan style="mso-spacerun:'yes'; color:rgb(51,51,51); font-weight:normal; font-style:normal; font-size:9.5000pt; font-family:'sans-serif'; " >可以固定到食品包裝和表面,
(適用于50mm探頭,和Jumbo版本)
·可以從低溫-40°C校準(zhǔn);
· 用戶可更換電池。
所有版本的SterilDisk和PasteurDisk都能配、靈活的外部探頭。不銹鋼部分的長度和標(biāo)準(zhǔn)Jumbo探頭一樣(20、60、125mm),外部探頭由特氟隆軟電纜連接到裝置主體上,特種彈簧、防破裂設(shè)計用于連接。使用柔性探針,在沒有足夠的空間放置記錄儀或在產(chǎn)品的包裝里的地方就可以使用這些設(shè)備了。
軟件:每個數(shù)據(jù)記錄儀擁有*的序列號;
多參數(shù)的設(shè)置使它適合特定的應(yīng)用:啟動延時 (從立刻開始到zui大延時45天12小時15分鐘,所有的中
間值均可設(shè)置); 采樣間隔 (從每分鐘采集一次到每4個小時15分鐘采集一次,所有中間值均可設(shè)置);
zui大和zui小門限值 (這些所有可設(shè)置的值必須在規(guī)定的溫度范圍內(nèi),可精確到小數(shù)點后兩位); 同步時
間;發(fā)件人,接收人和操作者(在運輸中);監(jiān)測的對象/地點;任務(wù)注釋;
該裝置可在不停止采集的情況下檢查瀏覽記錄的數(shù)據(jù);
下載任務(wù)數(shù)據(jù)包括:數(shù)據(jù)記錄器的參數(shù);溫度,濕度,zui大和zui小門限值,熱指數(shù)和露點圖;可在圖
中顯示排列一行或多行;可復(fù)制圖到剪貼板然后粘貼到其他的文檔中(Word,Paint等);選擇日期/
時間變化范圍放大/縮小圖表;Excel格式導(dǎo)出的表;表中顯示超過門限值時間段;儲存在數(shù)據(jù)庫中的數(shù)
據(jù);打印完整的數(shù)據(jù)和表格報告;可以通過發(fā)送電子郵件立即開始采集;
上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司
地址:上海市漕寶路103號自動化儀表城1206室
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