凍干機(jī)溫度驗證，溫度驗證儀

  制藥生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌制藥的生產(chǎn)，應(yīng)達(dá)到新版GMP要求。其他類別藥的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。未達(dá)到新版GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)。凍干機(jī)溫度驗證，溫度驗證儀-上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司，專業(yè)致力于溫度、濕度、壓力、電學(xué)、無損等檢測領(lǐng)域，為用戶提供*的測試儀器及信息。公司具有中國合格評定國家認(rèn)可委會 CNAS 認(rèn)可及計量認(rèn)證資質(zhì)，提供第三方測試、計量校準(zhǔn)與驗證服務(wù)，為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供一站式的全面質(zhì)量解決方案，提升企業(yè)競爭優(yōu)勢，滿足其對品質(zhì)的更高要求。
      國內(nèi)大部分大型制藥企業(yè)以及眾多有資金、技術(shù)能力的制藥企業(yè)，在新版GMP認(rèn)證提出以前便紛紛行動，而在新版GMP提出以后，許多中小型企業(yè)面對如此大的改造，無過多資金進(jìn)行制藥企業(yè)的改造，將面臨考驗。
       -新版GMP在對制藥安全提出質(zhì)量管控外，也意在通過此舉對制藥行業(yè)進(jìn)行整合重組，改變制藥行業(yè)小企業(yè)多，“小、亂、散”的局面，促進(jìn)大型制藥企業(yè)出現(xiàn)，通過對大型制藥企業(yè)生產(chǎn)管理上的控制，保障制藥的安全性。
      目前國內(nèi)中小型制藥企業(yè)想盡辦法，要么進(jìn)行新版GMP認(rèn)證，要么參與到兼并重組中，加入大型制藥企業(yè)。然而，新版GMP對國內(nèi)中小型制藥企業(yè)提出了很大的挑戰(zhàn)的同時，也對制藥裝備企業(yè)提出了更嚴(yán)厲的要求，新版GMP認(rèn)證與市場情況直接影響到了中國制藥裝備企業(yè)。
      中國的制藥裝備企業(yè)作為制藥企業(yè)的上游企業(yè)，為制藥企業(yè)提供制藥所需的制藥機(jī)械等關(guān)鍵產(chǎn)品，而中小型制藥企業(yè)發(fā)展的困境也直接影響到了國內(nèi)中小型制藥裝備企業(yè)。
      據(jù)行業(yè)人士透露，今年國內(nèi)中小型制藥裝備企業(yè)整體態(tài)勢并不好，由于這些企業(yè)的產(chǎn)品在技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、創(chuàng)新等方面與大型制藥裝備企業(yè)存在一定差距，所以只能靠價格優(yōu)勢贏得部分小型制藥企業(yè)的選購。然而，隨著新版GMP的提出以及逐步實(shí)施，小型制藥企業(yè)的裝備的產(chǎn)品由于技術(shù)等方面的差距，必然會遭到淘汰。

上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司（生產(chǎn)：）

公司擁有溫度滅菌驗證設(shè)備，環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測設(shè)備，蒸汽質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備等。

公司專業(yè)的的技術(shù)團(tuán)隊，可為制藥行業(yè)提供包括咨詢，驗證，系統(tǒng)安裝，培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。

銷售產(chǎn)品：

美國FLUKE公司的有線溫度滅菌驗證系統(tǒng)，溫度標(biāo)準(zhǔn)，壓力標(biāo)準(zhǔn)等

意大利Tecnosoft公司的高壓高溫?zé)o線滅菌驗證儀，冷鏈運(yùn)輸，冰柜和倉儲記錄儀等。

瑞士ELPRO公司的潔凈室在線粒子浮游菌檢測系統(tǒng)，*檢測系統(tǒng)等。

美國CLiMET儀器公司的粒子計數(shù)器和浮游菌采樣器等

英國ETI公司環(huán)境檢測儀器，記錄儀等。

英國Ω公司溫度，壓力，流量變送器，以及熱電偶，鉑電阻探頭等。

行業(yè)應(yīng)用：醫(yī)藥食品，生命科學(xué)，倉儲物流，計量質(zhì)檢，過程控制，工業(yè)生產(chǎn)。

公司地址：上海市漕寶路103號自動化儀表城1206室

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·提供校準(zhǔn)證書，可溯源；

·用Fastening System

可以固定到食品包裝和表面，

（適用于50mm探頭，和Jumbo版本）

·可以從低溫-40°C校準(zhǔn)；

· 用戶可更換電池。

所有版本的SterilDisk和PasteurDisk都能配、靈活的外部探頭。不銹鋼部分的長度和標(biāo)準(zhǔn)Jumbo探頭一樣（20、60、125mm），外部探頭由特氟隆軟電纜連接到裝置主體上，特種彈簧、防破裂設(shè)計用于連接。使用柔性探針，在沒有足夠的空間放置記錄儀或在產(chǎn)品的包裝里的地方就可以使用這些設(shè)備了。

軟件：每個數(shù)據(jù)記錄儀擁有*的序列號；

多參數(shù)的設(shè)置使它適合特定的應(yīng)用：啟動延時 （從立刻開始到zui大延時45天12小時15分鐘，所有的中

間值均可設(shè)置）； 采樣間隔 （從每分鐘采集一次到每4個小時15分鐘采集一次，所有中間值均可設(shè)置）；

zui大和zui小門限值 （這些所有可設(shè)置的值必須在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)，可精確到小數(shù)點(diǎn)后兩位）； 同步時

間；發(fā)件人，接收人和操作者（在運(yùn)輸中）；監(jiān)測的對象/地點(diǎn)；任務(wù)注釋；

該裝置可在不停止采集的情況下檢查瀏覽記錄的數(shù)據(jù)；

下載任務(wù)數(shù)據(jù)包括：數(shù)據(jù)記錄器的參數(shù)；溫度，濕度，zui大和zui小門限值，熱指數(shù)和露點(diǎn)圖；可在圖

中顯示排列一行或多行；可復(fù)制圖到剪貼板然后粘貼到其他的文檔中（Word，Paint等）；選擇日期/

時間變化范圍放大/縮小圖表；Excel格式導(dǎo)出的表；表中顯示超過門限值時間段；儲存在數(shù)據(jù)庫中的數(shù)

據(jù)；打印完整的數(shù)據(jù)和表格報告；可以通過發(fā)送電子郵件立即開始采集；

上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司

地址：上海市漕寶路103號自動化儀表城1206室

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