一、產(chǎn)品用途:
藥品性能檢測試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造,以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。
二、結(jié)構(gòu)特點(diǎn) :
1. 內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
2. 樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
3. 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程;
4. 采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;
5. 具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到高均勻性;
6. 機(jī)器左側(cè)可開測試引線孔;
三、供水系統(tǒng):
采用自動補(bǔ)水功能,標(biāo)配水泵;
四、控制器:
試驗(yàn)箱溫濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%RH。
五、符合標(biāo)準(zhǔn) :
藥品性能檢測試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。
六、規(guī)格與技術(shù)參數(shù):
1. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
1) 型號:YP-150SD 容積:150升
2) 型號:YP-250SD 容積:250升
3) 型號:YP-500SD 容積:500升
2. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
1) 型號:YP-150SDP 內(nèi)膽尺寸:600*405*620mm 外膽尺寸:800*910*1630mm
2) 型號:YP-250SDP 內(nèi)膽尺寸:680*500*730mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm
3) 型號:YP-500SDP 內(nèi)膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm
3.藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
1) 型號:YP-150GSP 內(nèi)膽尺寸:600*405*620mm 外膽尺寸:800*910*1630mm
2) 型號:YP-250GSP 內(nèi)膽尺寸:680*500*730mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm
3) 型號:YP-500GSP 內(nèi)膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm
(一)性能指標(biāo):
1. 控溫范圍: 無光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 光照強(qiáng)度: 0~6000LX可調(diào)
5. 照度誤差: ≤±500LX
6. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
7. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz
(二)運(yùn)行控制系統(tǒng):
1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷機(jī): 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
3. 控制器: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,微機(jī)控制 (日本OYO儀表); 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,可編程控器 (韓國TEMI880儀表)
4. 溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,Pt100鉑電阻;藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,進(jìn)口溫濕度變送器
5. 風(fēng)機(jī):離心風(fēng)葉
6. 安全裝置:壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)
7. 載物托盤(標(biāo)配):2塊
七、二箱式及三箱式的主要技術(shù)參數(shù)(根據(jù)客戶實(shí)際要求選擇):
1. 名稱: 二箱式藥品穩(wěn)定箱 三箱式藥品穩(wěn)定箱
2. 型號: YP-GSD(二箱) YP-TSD(三箱)
3. 控溫范圍: 0~65℃
4. 波動度: ≤±0.5℃
5. 控濕范圍: 40~95%RH波動度: ±0.5%RH
6. 光照強(qiáng)度: 0~6000LX可調(diào)節(jié)
7. 照度誤差:上箱光照400*400*500 上箱濕熱400*500*500 右箱光照300*400*500
8. 內(nèi)膽尺寸:下箱濕熱400*500*500 下箱濕熱400*500*500
9. 制冷機(jī):進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī)
10. 溫濕度儀表:帶PID整定,溫濕度在線誤差修正,濕濕度偏差(可遠(yuǎn)程控制)報警
11. 溫度傳感器:高分子熱敏傳感器