符合GMP認證的純化水設(shè)備
一、符合GMP認證的純化水設(shè)備的產(chǎn)水指標
純化水衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
二、符合GMP認證的純化水設(shè)備性能說明
2、一級RO反滲透純凈水和二級RO反滲透純化水設(shè)有濃水回流管道,整個反滲透純化水設(shè)備設(shè)有全自動化學(xué)清洗裝置和殺菌消毒裝置;
3、在一級RO反滲透和二級RO反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置(加堿裝置),以保證反滲透純化水設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求;
4、二級RO反滲透膜采用帶正電荷的抗污染美國陶氏RO反滲透膜,以保證Ro反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運行;
5、一級RO反滲透管路采用304不銹鋼材料,二級RO反滲透采用 316L 不銹鋼材料;
6、在*級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看、監(jiān)測;
7、一級RO反滲透設(shè)備前設(shè)有低壓保護開關(guān),二級RO反滲透設(shè)備前設(shè)有低壓保護和高壓保護開關(guān);
8、一級RO反滲透、二級RO反滲透水回收率可調(diào)整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;
9、前處理裝置均采用*美國富萊克全自動控制閥;前處理設(shè)備間管路采用環(huán)琪UPVC管材。
10、純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純化水符合衛(wèi)生要求。
純化水設(shè)備設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和運行符合GMP認證要求純化水設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便