臥式沸騰干燥機外觀及材質要求
6-1 任何與物料接觸的工作部分必須采用304不銹鋼,其中上床體厚度為4mm,床板3mm;下床體厚度為3mm,進風管道3mm,并注明不銹鋼生產(chǎn)廠家和提供相關材質證明。
6-2 不與物料接觸部件:要求選用304不銹鋼材質制作,并要提供材質證明。
6-3 所有與藥品接觸的部位均應鏡面拋光,Ra<0.4μm,設備外表面采用亞光處理,Ra<0.8μm,所有的焊接口進行拋光處理,Ra<1.6μm。
6-4 臥式沸騰干燥設備所有的鑄造和加工件沒有加工缺陷。
6-5 供方需保證設備上使用全新未用過之組件。
6-6 設備內外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡(R≥10mm),設備與物料接觸的腔體內部嚴格按GMP要求,必須制作為不小于R10的圓弧過渡,內部焊痕必須滿焊,網(wǎng)板與腔體的上下連接也必須制作為圓弧過渡,防止集料,確保*易清潔。
第七章:控制系統(tǒng)要求
7-1 控制柜、操控箱、操控按鈕具有良好密封。
7-2 電氣控制:便于操作和符合國家行業(yè)標準
7-3 1、電控柜內的電路設計規(guī)范、電氣元件的安裝應規(guī)范、美觀、簡明,方便元件更換及維修;
2、電控柜具有相應的防護能力,粉塵不能進入柜內;
3、電氣控制柜安裝位置應便于檢修維護,與主機的連接線纜應密閉防塵、易清潔及布放美觀;
7-4 設備配置要求采用高品質PLC或工業(yè)PC(如日本三菱或相當于)、觸摸屏(品牌如西門子或相當于)、交流接觸器(如法國Schneider或相當于)、變頻器(*日本三菱)。關鍵部件如電機、電器元件采用國內外品牌產(chǎn)品。關鍵部件包括:PLC或工業(yè)電腦系統(tǒng)、觸摸屏、主電機、等電氣元件;氣動元器件、氣缸等采用國內品牌
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