藥品質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
一、符合標(biāo)準(zhǔn) :
按照2005版藥典藥品質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)箱指導(dǎo)原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。
二、產(chǎn)品用途:
藥品質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)2005版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。
三、箱體結(jié)構(gòu)特點(diǎn) :
1. 藥品質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)箱內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
2. 樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
3. 箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶(hù)視察樣品試驗(yàn)過(guò)程;
4. 采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;
5. 具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到高均勻性;
6. 機(jī)器左側(cè)可開(kāi)測(cè)試引線(xiàn)孔;
7. 供水系統(tǒng):采用自動(dòng)補(bǔ)水功能,標(biāo)配水泵 ;
四、控制器:
藥品質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)箱溫濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器,相對(duì)溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%RH。
五、藥品質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)箱規(guī)格與技術(shù)參數(shù):
名稱(chēng) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 綜合藥品性試驗(yàn)箱 | ||
型號(hào) | YP-150SD | YP-150SDP | YP-150GSP | |
YP-250SD | YP-250SDP | YP-250GSP | ||
YP-500SD | YP-500SDP | YP-500GSP | ||
容積/內(nèi)膽/外膽尺寸 | 150升 | 600*405*620mm | 800*910*1630mm | |
250升 | 680*500*730mm | 880*1010*1740mm | ||
500升 | 800*700*900mm | 1000*1210*1900mm | ||
性 | 控溫范圍 | 無(wú)光照0~65?C | 有光照10~65?C | |
控溫波動(dòng) | ±0.5?C | |||
控濕范圍 | 40~95%RH | 40~95%RH | ||
光照強(qiáng)度 | 0~6000LX可調(diào) | |||
照度誤差 | ≤±500LX | |||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
制 | 制冷方式 | 直冷式高效制冷 | ||
制冷機(jī) | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | |||
冷卻器 | 散熱片風(fēng)冷式冷卻器 | |||
控 | 控制器 | 微機(jī)控制 (日本OYO儀表) | 可編程控器 (韓國(guó)TEMI880儀表) | |
溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 | 進(jìn)口溫濕度變送器 | ||
風(fēng)機(jī) | 離心風(fēng)葉 | |||
工作環(huán)境溫度 | +5-30?C | |||
電源 | AC 220V±10% 50Hz | |||
載物托盤(pán)(標(biāo)配) | 2塊 | |||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù) |
六、二箱式及三箱式的主要技術(shù)參數(shù)(根據(jù)客戶(hù)實(shí)際要求選擇):
名稱(chēng) | 二箱式藥品穩(wěn)定箱 | 三箱式藥品穩(wěn)定箱 | ||
型號(hào) | YP-GSD(二箱) | YP-TSD(三箱) | ||
控溫范圍 | 0?C~65?C | |||
波動(dòng)度 | ≤±0.5?C | |||
控濕范圍 | 40~95%RH | |||
波動(dòng)度 | ±0.5%RH | |||
光照強(qiáng)度 | 0~6000LX可調(diào)節(jié) | |||
照度誤差 | 上箱光照400*400*500 | 上箱濕熱400*500*500 | 右箱光照300*400*500 | |
內(nèi)膽尺寸 | 下箱濕熱400*500*500 | 下箱濕熱400*500*500 | ||
制冷機(jī) | 進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī) | |||
溫濕度儀表 | 帶PID整定,溫濕度在線(xiàn)誤差修正,濕濕度偏差(可遠(yuǎn)程控制)報(bào)警 | |||
溫度傳感器 | 高分子熱敏傳感器 | |||
免費(fèi)送貨上門(mén),并安裝調(diào)試操作介紹(直到需方員工獨(dú)立操作并滿(mǎn)意為止)
售后服務(wù)
保修壹年,終生維護(hù)
定期回訪(fǎng),聽(tīng)取客戶(hù)建議,建立客戶(hù)服務(wù)檔案;
提供*的及使用指導(dǎo)服務(wù),我公司承諾,對(duì)客戶(hù)的,我方1小時(shí)內(nèi)作出反應(yīng),需要派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)解決的,我方承諾在24小時(shí)內(nèi)派出人員(特殊情況如法定假日等除外);