滿足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A（R2）、CP2010，
GB/T 10586-2006等標準。
上海蘇盈試驗儀器有限公司 藥品穩(wěn)定性試驗箱
61507269
型號 | YP-SDP150 | YP-SDP250 | YP-SDP500 | |||
電源 | AC220V 3W 50Hz | |||||
大功率（KW） | 2.4 | 3.0 | 5.5 | |||
適用環(huán)境溫度 | +5～+35℃ | |||||
性能參數(shù)*1 | 溫濕度范圍 | +5～+60℃ / 20℃～50℃ 40%～95%RH | ||||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |||||
溫度均勻性 | ≤2.0℃ | |||||
溫濕度偏差 | ≤±2.0℃/±3%RH | |||||
制冷系統(tǒng) | *全封閉高效壓縮機 | |||||
溫度傳感器 | 鉑電阻PT100 | |||||
控制器 | SD系列為進口數(shù)顯溫度控制器 | SDP系列為進口觸摸屏控制器 | ||||
內(nèi)容積（L） | 150 | 250 | 500 | |||
內(nèi)尺寸（mm） | W | 600 | 680 | 700 | ||
D | 405 | 500 | 800 | |||
H | 620 | 830 | 900 | |||
外尺寸（mm） | W | 740 | 820 | 840 | ||
D | 705 | 800 | 850 | |||
H | 1430 | 1640 | 1910 | |||
重量（kg） | 135 | 165 | 205 | |||
*1.性能測定于環(huán)境溫度為+23℃時，箱內(nèi)無負荷的條件下;到達低溫度時，環(huán)境溫度不得超過30℃. *可根據(jù)客戶需要定制不同尺寸的產(chǎn)品。 | ||||||
執(zhí)行標準： 滿足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A（R2）、CP2010， GB/T 10586-2006等標準。
產(chǎn)品特點：1、本類產(chǎn)品引進消化*，突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認證的*設(shè)備。
2、采用進口濕度傳感器，能在高溫狀態(tài)運行，避免以往更換濕球紗布帶來的煩惱。
安全功能： 獨立限溫報警系統(tǒng)，并聲效報警提示操作者。保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
用途概述： 以科學(xué)的方法創(chuàng)造對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高溫試驗和強光照射試驗
試驗條件： *試驗 加速試驗 中間試驗
u 溫度 +25℃±2℃ +40℃±2℃ +30℃±2℃
u 濕度 60±5%r.h. 75±5%r.h. 60±5%r.h.
u 時間 12個月 6個月 6個月
可為客戶提供IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ （性能確認）等服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
提供上海*第三方測試報告（RMB:1500）（選配）。
