上海蘇盈試驗(yàn)儀器有限公司 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 訂購(gòu) 021 61507269
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： 滿足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A（R2）、CP2010， GB/T 10586-2006等標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品特點(diǎn)：1、本類產(chǎn)品引進(jìn)消化*，突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。
2、采用進(jìn)口濕度傳感器，能在高溫狀態(tài)運(yùn)行，避免以往更換濕球紗布帶來的煩惱。
型號(hào) | YP-SDP150 | YP-SDP250 | YP-SDP500 | |||
電源 | AC220V 3W 50Hz | |||||
大功率（KW） | 2.4 | 3.0 | 5.5 | |||
適用環(huán)境溫度 | 5～ 35℃ | |||||
性能參數(shù)*1 | 溫濕度范圍 | 5～ 60℃ / 20℃～50℃ 40%～95%RH | ||||
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ | |||||
溫度均勻性 | ≤2.0℃ | |||||
溫濕度偏差 | ≤±2.0℃/±3%RH | |||||
制冷系統(tǒng) | *全封閉高效壓縮機(jī) | |||||
溫度傳感器 | 鉑電阻PT100 | |||||
控制器 | SD系列為進(jìn)口數(shù)顯溫度控制器 | SDP系列為進(jìn)口觸摸屏控制器 | ||||
內(nèi)容積（L） | 150 | 250 | 500 | |||
內(nèi)尺寸（mm） | W | 600 | 680 | 700 | ||
D | 405 | 500 | 800 | |||
H | 620 | 830 | 900 | |||
外尺寸（mm） | W | 740 | 820 | 840 | ||
D | 705 | 800 | 850 | |||
H | 1430 | 1640 | 1910 | |||
重量（kg） | 135 | 165 | 205 | |||
*1.性能測(cè)定于環(huán)境溫度為 23℃時(shí)，箱內(nèi)無負(fù)荷的條件下;到達(dá)低溫度時(shí)，環(huán)境溫度不得超過30℃. *可根據(jù)客戶需要定制不同尺寸的產(chǎn)品。 | ||||||
安全功能： 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，并聲效報(bào)警提示操作者。保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。
用途概述： 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、*試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)佳選擇方案。
試驗(yàn)條件： *試驗(yàn) 加速試驗(yàn) 中間試驗(yàn)
u 溫度 25℃±2℃ 40℃±2℃ 30℃±2℃
u 濕度 60±5%r.h. 75±5%r.h. 60±5%r.h.
u 時(shí)間 12個(gè)月 6個(gè)月 6個(gè)月
可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ （性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
可提供上海*第三方測(cè)試報(bào)告（RMB:1500）選配。
