GSP冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、驗(yàn)證服務(wù)：
1，*符合新版GSP及附錄法規(guī)要求，每一條每一款*覆蓋，無任何遺漏。
2，*符合新版GMP新增驗(yàn)證附錄要求。
3，*符合中國CFDA要求，符合GSP實(shí)施細(xì)則要求，符合GSP檢查細(xì)則要求，每一條款均有效覆蓋。
4，真正為企業(yè)降低風(fēng)險(xiǎn)。
《第三方溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證方案》
北京GSP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)公司
項(xiàng)目名稱：溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)項(xiàng)目
項(xiàng)目地點(diǎn)：北京
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GMP）
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 (新版GSP)
GSP 的5個附錄：
附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理》
附錄2《藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》
附錄3，《溫濕度自動監(jiān)測》
附錄4，《藥品收貨與驗(yàn)收》
附錄5，《驗(yàn)證管理》
《中國藥典》
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號
驗(yàn)證指導(dǎo)：《藥品GMP指南》廠房設(shè)施與設(shè)備
我們的GSP冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、驗(yàn)證服務(wù)：
1，*符合新版GSP及附錄法規(guī)要求，每一條每一款*覆蓋，無任何遺漏。
2，*符合新版GMP新增驗(yàn)證附錄要求。
3，*符合中國CFDA要求，符合GSP實(shí)施細(xì)則要求，符合GSP檢查細(xì)則要求，每一條款均有效覆蓋。
4，真正為企業(yè)降低風(fēng)險(xiǎn)。
5，驗(yàn)證報(bào)告在北京、河南、河北、吉林省均受到*好評，驗(yàn)證報(bào)告被當(dāng)?shù)?作為檢查培訓(xùn)教材。
6，我們的每一個客戶均順利通過GSP、GMP認(rèn)證。
7，標(biāo)準(zhǔn)的冷庫驗(yàn)證全套文件應(yīng)該在200頁以上，驗(yàn)證項(xiàng)目覆蓋法規(guī)的每一個條款。
8，驗(yàn)證項(xiàng)目必須使用專業(yè)驗(yàn)證設(shè)備、專業(yè)驗(yàn)證軟件，驗(yàn)證軟件系統(tǒng)必須經(jīng)過認(rèn)證。
9，驗(yàn)證軟件必須自帶分析數(shù)據(jù)功能，自帶法規(guī)依據(jù)和測試項(xiàng)目的合格標(biāo)準(zhǔn)，自動根據(jù)數(shù)據(jù)評價驗(yàn)證是否合格，驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)論不能人為更改。
10，我們公司堅(jiān)持真實(shí)做驗(yàn)證，堅(jiān)持用zui的驗(yàn)證技術(shù)，堅(jiān)持驗(yàn)證文件的持續(xù)改進(jìn)，堅(jiān)持不開分店不搞規(guī)?；?jīng)營，因?yàn)轵?yàn)證與風(fēng)險(xiǎn)評估只能由足夠經(jīng)驗(yàn)的工程師來做，這樣才能發(fā)現(xiàn)具體問題并解決問題，發(fā)達(dá)國家如此，中國也應(yīng)如此。我們堅(jiān)持用真實(shí)的報(bào)告給*檢查，堅(jiān)持把實(shí)際操作遇到的問題呈現(xiàn)給*，逐漸豐富*檢查員的經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持做完驗(yàn)證給每個客戶做好培訓(xùn)提高質(zhì)量素質(zhì)。在我們公司堅(jiān)持原則僅半年之后，那些規(guī)?；l(fā)展的驗(yàn)證公司陸續(xù)倒下，大批模板化的驗(yàn)證報(bào)告和典型的假數(shù)據(jù)被*否決，甚至點(diǎn)名批評，而我們公司一直以好評通過驗(yàn)證審查
