醫(yī)用縫合線線徑測試儀適用于各種規(guī)格醫(yī)用縫合線線徑的測定。適用于醫(yī)療器械檢驗研究院、科研院校、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位使用。
SWT-01 醫(yī)用縫合線線徑測試儀
產(chǎn)品特點
合規(guī)性
· 執(zhí)行標準：根據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關(guān)線徑測試的條款設(shè)計制造
· 可自由移動1/4、1/2和3/4的等多個位置進行測量；規(guī)格大于公制2的多股縫線,不拆除縫線可旋轉(zhuǎn)90°再測量。
穩(wěn)定性
· 采用光柵位移傳感器，代替千分表，萬分之一精度，穩(wěn)定性好
便利性
· 人工裝樣，電動張緊，多點自動測量
· 針對每種規(guī)格更換砝碼的問題，創(chuàng)新采用采用高精度力值傳感器自動設(shè)定張緊力，操作簡便
· 配有試驗和停止快捷機械按鍵，一鍵試驗和暫停
智能化
· 7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗
· 觸控操作：公稱規(guī)格、試驗載荷、打印、測試、左行、右行、時間、標定。
· 自動記錄線徑數(shù)據(jù)，自動輸出數(shù)據(jù)報告，并由機載打印機打印測試結(jié)果。
· 微型打印機和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞
· 設(shè)備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達10萬條
安全保護
· 具有傳感器超量程保護、掉電自動記憶功能
數(shù)據(jù)安全
· 配備四級用戶安全密碼策略，保證測試數(shù)據(jù)的安全性
· 計算機軟件符合GMP《計算機化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。
技術(shù)參數(shù)
項目 | 指標 |
測試項目 | 線徑 |
公稱規(guī)格 | 12-0……10 所有Ⅰ、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)用縫合線。 |
測經(jīng)范圍 | 0～6mm誤差不大于±1‰ 分辨率：0.001mm |
壓腳直徑 | 12.7±0.02 mm； 基準面直徑：50 mm。 |
壓腳與基準面平整度 | 不大于±0.005mm。 |
壓腳與基準面平行度 | 不大于1‰ |
張緊力量程 | 0～5000g， 精度：±0.1g |
壓腳載荷 | ≤60g 210g±3g。 |
斷電保存 | 有 |
傳感器 | 高精度力值傳感器（有軟硬件保護功能） |
打 印 方 式 | 可打印3點（線1/4、1/2、3/4位置）測量測試數(shù)據(jù)及平均值，可打印多次次測試平均值及其總平均值和偏差值。 |
電源 | AC220V50Hz/120V60Hz |
凈重 | 40kg |
外形尺寸 | 600mm(L)×340mm(W)×270mm(H) |
參照標準
YY1116-2020《可吸收性外科縫線》、YY0167-2020《非吸收性外科縫線》、USP 861
產(chǎn)品配置
標準配置： 主機1臺、合格證1份、配套夾具、操作說明書1份、打印紙1卷。
