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  • UltraSC 純蒸汽取樣器 - 榮熠 (Ronyee)

UltraSC 純蒸汽取樣器 - 榮熠 (Ronyee)

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  • 更新時間2024-05-03
  • 廠商性質其他
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UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足 GMP 要求,純蒸汽接觸部件采用 316L 不銹鋼材質,滿足 GMP 對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內毒素等分析。
UltraSC 純蒸汽取樣器 - 榮熠 (Ronyee) 產品詳情


蒸汽廣泛應用于制藥工藝中加熱、加濕、動力驅動、干燥等步驟。蒸汽是良好的滅菌介質,純蒸汽具有的滅菌能力和極少的雜質,主要應用于制藥設備和系統的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285 和 HTM 2010 標準的要求。


中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下:

1. 微生物限度,同注射用水

2. 電導率,同注射用水

3. TOC,同注射用水

4. 細菌內毒素,0.25EU/ml (若用于注射制劑)



UltraSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足 GMP 要求,純蒸汽接觸部件采用 316L 不銹鋼材質,滿足 GMP 對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內毒素等分析。



 


純風冷設計

?  純蒸汽取樣速度大于240ml/min

?  無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定



便攜式設計

?  自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉移取樣

?  高容量鋰電池, 超長續(xù)航5小時以上




一鍵滅菌設計

儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。



一鍵空吹設計

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。



防污染設計

?  磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

?  回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內

?  取樣托盤設計

?  磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器





關鍵詞:標準 單向閥
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