醫(yī)院消毒供應(yīng)中心CSSD是承擔(dān)全院各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品消毒、滅菌及無菌品供應(yīng)的部門，是醫(yī)院感染控制的重要環(huán)節(jié)，其工作質(zhì)量是醫(yī)療安全和患者安全的重要保障。高溫壓力濕熱蒸汽滅菌具有穿透力強(qiáng)、傳導(dǎo)快、作用可靠和安全簡便等特點(diǎn)，是目前應(yīng)用廣泛的一種滅菌方式。根據(jù) WS 310.3-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部份的清洗、消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)，對于壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測，要求每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)，溫度波動范圍在＋3℃以內(nèi)，時間滿足滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌要求。該規(guī)定要求應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，記錄滅菌每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期，滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運(yùn)行參數(shù)、操作人員簽名以及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果并存檔。這些記錄應(yīng)具有追溯性，清洗、消毒監(jiān)測資料的保存期≥6個月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應(yīng)≥3年。

由于滅菌資料和記錄需要長時間的保存，因此化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法無法很好地滿足這樣的要求，我們必須采用一種獨(dú)立、無線的記錄儀器自動記錄滅菌全過程的溫濕度和壓力數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)帶有時間戳并可以導(dǎo)入計算機(jī)進(jìn)行統(tǒng)計分析最終以電子文檔的形式保存下來。

RF-HT是一款高溫壓力濕熱蒸汽滅菌效果監(jiān)測驗證儀，體積小巧，無線型，316不銹鋼外殼，牢固耐用，可以在140℃的高溫下連續(xù)使用（加裝隔熱盒后可以測試250℃），簡單易于操作，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心蒸汽滅菌溫度的驗證和記錄。首先確定滅菌器中最難滅菌部位（冷點(diǎn)），然后將該驗證儀放置到冷點(diǎn)位置，當(dāng)滅菌結(jié)束后，將驗證儀和計算機(jī)連接，通過專用軟件將自動生成該測試點(diǎn)貫穿于整個滅菌過程的溫度-時間曲線，研究分析該曲線，如果滿足了滅菌要求，那么該批次的其他物品的滅菌也合格。

該溫度-時間曲線將以電子文檔形式進(jìn)行保存，用戶可以方便地在文檔上加注滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品和操作員簽名等信息，也可將曲線轉(zhuǎn)換成不可修改的報告格式。驗證儀記錄的溫度時間數(shù)據(jù)無法修改，真實再現(xiàn)滅菌過程的數(shù)據(jù)變化。