藥物溶出度儀校準(zhǔn)裝置不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準(zhǔn),也可用于排除可能產(chǎn)生異常測試結(jié)果的特定物理參數(shù)——能夠檢驗出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的物理參數(shù)。
2016年3月,國家食發(fā)布《溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,在該征求意見稿中對溶出儀的機械驗證提出詳細(xì)、細(xì)致的要求。根據(jù)情況我公司新推出了經(jīng)濟型機械驗證工具包,為用戶推廣使用,其特點是簡易、便利,價格適中,滿足指導(dǎo)原則需求。根據(jù)用戶需求該驗證工具包還可有專業(yè)檢驗部門檢定(檢定費另計)。短時間內(nèi)經(jīng)濟型機械驗證工具包滿足客戶需求、得到用戶好評,已經(jīng)大面積推廣
一、技術(shù)參數(shù):
水浴溫度分辨率:0.1℃
水浴控溫范圍:室溫-45℃
轉(zhuǎn)籃擺動幅度:<1mm
槳桿擺動幅度:<0.5mm
水浴池體積:17.5L
轉(zhuǎn)速范圍:25-250轉(zhuǎn)
溫度精度:<0.1℃
溫度范圍:室溫-45℃
二、配置清單:
1、轉(zhuǎn)速(RPM)
2、轉(zhuǎn)軸擺動度
3、轉(zhuǎn)籃擺動度
4、轉(zhuǎn)軸垂直度
5、溶出杯垂直度
6、溶出杯中心度(上,下兩個位置)
7、籃/槳距杯底高度
8、水平度(溶出儀, 桌面)
9、水浴池和杯內(nèi)溫度
10、振動度,(四個參數(shù)---加速度,頻率,位移,速度)