呼吸面罩性能測試儀主要參考標(biāo)準(zhǔn)為 YY0671.2-2021、ISO17510:2015,可同時滿足呼吸面罩氣阻(壓力降)測試、排出氣流量測試、防窒息閥壓力測試、單一故障狀態(tài)下的呼吸—吸氣和呼氣阻力的測定、重復(fù)呼吸 CO2 濃度變化測試五項(xiàng)測試項(xiàng)目。
儀器由可以調(diào)節(jié)流量的呼吸氣源、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的人體頭模、吸氣和呼氣管路系統(tǒng)、氣流阻力測定系統(tǒng)、呼吸模擬器、微型打印機(jī)等組成。
適用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、安全防護(hù)檢驗(yàn)中心、勞動防護(hù)檢驗(yàn)中心、藥品檢驗(yàn)中心、疾病預(yù)防控制中心、紡織品檢測中心、醫(yī)院、口罩和呼吸器生產(chǎn)企業(yè)等。
OPT-01 呼吸面罩性能測試儀
■適用標(biāo)準(zhǔn)
YY0671.2-2021、ISO17510:2015
■技術(shù)指標(biāo)
項(xiàng)目 | 參數(shù) |
流量范圍 | 10 L/min～200 L/min |
測量精度 | ±2% |
壓力范圍 | 0-2000pa |
市值精度 | 0.1pa |
呼吸模擬器模擬呼吸調(diào)頻 | 10～40 次/min |
模擬潮氣量調(diào)節(jié)范圍 | 0.1～1L/min（可設(shè)置） |
二氧化碳?xì)庠吹捏w積分?jǐn)?shù) | 5.0±0.1% |
二氧化碳分析儀量程 | 0～200000ppm |
電風(fēng)扇 | 風(fēng)速0.5m/s |
呼吸頻率 | 15 次/min（可設(shè)置） |
呼吸潮氣量 | 0.5L |
主機(jī)電源 | 220VAC 50Hz |
主機(jī)凈重 | 55kg |
■測試功能
1、排出氣流測試程序（參考標(biāo)準(zhǔn)0671.2附錄B）
此項(xiàng)的測試目的是測試面罩在不同工作壓力時提供給患者的氣流量大小。具體要求如下：
工作壓力（hPa） | 4 | 8 | 15 | 23 | 30 |
氣流量（L/min） | 40±5 | 60±5 | 90±5 | 140±5 | 160±5 |
設(shè)備采用7寸彩色觸摸屏，操作更簡單方便，流量傳感器靈敏度高，有極小的始動流量。流量傳感器的零點(diǎn)穩(wěn)定度高，具有全量程高精確度和優(yōu)良的重復(fù)性，具有低功耗、低壓損和響應(yīng)速度快的特點(diǎn)。微壓計傳感器采用二線制，精度高，穩(wěn)定性好;采用防爆設(shè)計使用安全可靠。
具體測試方法如下：將被測試樣佩戴在試驗(yàn)頭模上，調(diào)整面罩的佩戴位置及頭戴的松緊度，確保面罩與試驗(yàn)頭模的密合。選擇排出氣流試驗(yàn)程序，設(shè)實(shí)驗(yàn)參數(shù)（工作壓力），點(diǎn)擊試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)束后系統(tǒng)自動判定試驗(yàn)結(jié)果，試驗(yàn)結(jié)果顯示實(shí)際氣流量大小。
2、氣阻（壓力降）測試（參考標(biāo)準(zhǔn)YY0671.2附錄C）
此測試的目的是，測量氣體流速在50L/min和100L/min兩種情況下，從患者連接口到患者的壓力降值。具體要求如下：
流量100L/min時，氣阻≤1.5hpa；流量50L/min時，氣阻≤0.6 hpa.
具體測試方法如下：將被測試樣佩戴在試驗(yàn)頭模上，調(diào)整面罩的佩戴位置及頭戴的松緊度，確保面罩與試驗(yàn)頭模的密合。選擇氣阻測試程序，設(shè)定試驗(yàn)參數(shù)，使通過試樣的氣流穩(wěn)定在一個恒定的流量，測定在該條件下試樣患者連接口到患者的壓力降值。
3、防窒息閥壓力測試（參考標(biāo)準(zhǔn)YY0671.2附錄D）（理論可以通過壓力曲線判斷，開啟時會有壓力突變，具體需要測試時驗(yàn)證）
此測試的目的是，測試防窒息閥在開放時與大氣接通時的壓力以及關(guān)閉時與大氣斷開的壓力。
開啟壓力：在呼吸管路中通入氣流，確保防窒息閥封閉與大氣斷開，慢慢減小氣體流量，直到防窒息閥激活并且開始打開，記錄防窒息閥開始打開時的面罩壓力。
關(guān)閉壓力：在呼吸管路中通入氣流，同時確認(rèn)防窒息閥開放與大氣接通，慢慢增加氣體流量，直到防窒息閥關(guān)閉，記錄防窒息閥關(guān)閉時的面罩壓力。
試驗(yàn)方法：將被測試樣佩戴在試驗(yàn)頭模上，調(diào)整面罩的佩戴位置及頭戴的松緊度，確保面罩與試驗(yàn)頭模的密合。選擇防窒息閥壓力測試測試模式，測量開啟壓力時慢慢降低流量，測量關(guān)閉壓力時慢慢增加通氣流量，觀察呼吸閥狀態(tài)，記錄試驗(yàn)結(jié)果。
4，單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測定（參考標(biāo)準(zhǔn)YY0671.2附錄E）
測量流量為50L/min時單一故障狀態(tài)下吸氣和呼氣阻力，例如當(dāng)防窒息閥打開時（與大氣接通）的情況。
試驗(yàn)方法：將被測試樣佩戴在試驗(yàn)頭模上，調(diào)整面罩的佩戴位置及頭戴的松緊度，確保面罩與試驗(yàn)頭模的密合。選擇試驗(yàn)程序，選擇吸氣或者呼氣狀態(tài)，設(shè)定測試流量50L/min，防窒息閥對大氣開放時，測定患者連接口處吸氣或者呼氣壓力。
5、CO2重復(fù)測定(參考標(biāo)準(zhǔn)YY0671.2附錄F)
測量面罩或睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的其它與患者接觸的部件有效性。面罩正常狀態(tài)下在最小額定壓力5hpa、10hpa情況下，CO2相對濃度增加不超過20%；在單一故障狀態(tài)下，CO2相對濃度增加不超過60%。
測試方法：準(zhǔn)備濃度大于99%的CO2氣源，首先將面罩與測試頭模不固定，啟動設(shè)備，慢慢調(diào)節(jié)氣體流量，直到呼氣末CO2峰值讀數(shù)至5%左右（體積分?jǐn)?shù)），待穩(wěn)定后記錄濃度數(shù)值，然后將面罩正確的佩戴到測試頭模上，面罩應(yīng)氣密無變形，需要時可用PVC或其他合適的密封劑將口罩的周邊與測試頭模密封。選擇試驗(yàn)程序，設(shè)定試驗(yàn)參數(shù)：呼吸頻率15次/min，呼吸潮氣量0.5l/min，設(shè)置額定壓力，點(diǎn)擊試驗(yàn)，待穩(wěn)定后監(jiān)測呼氣末CO2濃度，試驗(yàn)結(jié)果自動記錄。
■產(chǎn)品應(yīng)用
基礎(chǔ)應(yīng)用* | 擴(kuò)展應(yīng)用** |
YY 0671.2-2011睡眠呼吸暫停治療 第2部分:面罩和應(yīng)用附件 | 排氣流測試
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氣阻測試
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防室息閥壓力測試
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呼吸阻力測試
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死腔測試
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CO2重復(fù)呼吸測試
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■產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、7寸觸控屏、頭模、呼吸模擬器、微型打印機(jī)
