RC808D藥物溶出試驗儀,按照2015版中國藥典要求設(shè)計生產(chǎn),非但滿足中國藥典同時還滿足美國USSP要求。于仿制藥的*性評價。藥物溶出試驗儀(簡稱溶出儀)是專門用于檢測口服固體制劑(如片劑、膠囊、顆粒劑等)溶出度的藥物試驗儀器。它能模擬人體的胃腸環(huán)境及消化過程,是一種檢測藥物制劑內(nèi)在質(zhì)量的體外試驗裝置,廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)與檢驗。
RC808D藥物溶出試驗儀技術(shù)參數(shù):
1. 攪拌槳擺動幅度:≤0.5 mm
2. 轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0 mm
3. 轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差:≤1.0 mm
4. 調(diào)速范圍:(25-250)轉(zhuǎn)/分
5. 轉(zhuǎn)速分辨率:0.1 轉(zhuǎn)/分
6. 穩(wěn)速誤差:≤±1轉(zhuǎn)/分,100轉(zhuǎn)/分±0.5轉(zhuǎn)/分
7. 調(diào)溫范圍:室溫-45.0℃
8. 溫度分辨率:0.01 ℃
9. 控溫誤差:≤±0.2 ℃
10. 溶媒溫度監(jiān)測:8通道
11. 溶媒溫度監(jiān)測分辨率:0.01℃
12. 投藥時間:3秒-10秒
13. 投藥間隔:10秒-999秒
14. 取樣點分辨率:1ml
15. 取樣點范圍:500ml-1000ml(小杯法:100ml-250ml)
16. 基本試驗計時:≤999小時59分鐘
17. 程控試驗程序: 99 組x 7用戶
18. 程控取樣次數(shù):13 次。滿足國家仿制藥*性評價工作的要求。
19. 程控取樣時間:≤999小時59分鐘
產(chǎn)品特點:
·配備八溶出杯、八籃桿、八槳桿,可滿足與空白、標準品對照試驗的要求。
·機頭電動升降,配備自動升降取樣架,自動化程度高。
·采用溫度傳感、取樣一體式取樣針,保證溫度測定點與取樣點*,實現(xiàn)溶媒溫度8杯8測。
·標配槳法、籃法2種溶出試驗方法,可選配小杯法、碟法(大碟、小碟)、轉(zhuǎn)筒法(長筒、短筒)等3種溶出試驗方法。
·采用自動定高離合器,無須人工對轉(zhuǎn)桿進行定高。適用不同試驗方法,更換不同試驗裝置后,無須重復(fù)定高。
·具有自動投藥功能,可實現(xiàn)同步投藥和序列投藥。
·機頭底面設(shè)計有錐度密封杯蓋,使溶媒蒸發(fā)液滴落回溶出杯中,避免溶媒蒸發(fā)污染。
·密封杯蓋上設(shè)有回液管路和初濾液回收管路,可配合自動取樣器(需另購)以適應(yīng)需要大量初濾液的樣品。
·密封杯蓋上裝有照明照明,便于用戶對溶出情況進行觀察,避光樣品也適用。
·采用自動定中杯架、杯架圈,并配套高精度溶出杯。實現(xiàn)轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動定中,無須人工調(diào)整。
·一體成型水浴箱與循環(huán)管路采用快速接頭進行連接,并設(shè)有獨立放水口,便于拆卸與清洗。
·儀器底板下部裝有附件抽屜,用于收納儀器附件,便于附件與儀器對應(yīng)使用。同時節(jié)約實驗室空間。
·采用液晶觸摸顯示屏,操作界面直觀,使用簡便。
·具有用戶管理功能,可通過指紋識別或用戶名加密碼兩種方式,登錄用戶賬戶,并設(shè)有來賓賬戶,啟用后任意使用者均可登錄該賬戶。登錄后,可在本賬戶下進行各種參數(shù)設(shè)置及運行試驗。
·選配無線WiFi連接功能,實現(xiàn)Windows、Android、IOS多系統(tǒng),跨平臺應(yīng)用。選配云服務(wù)功能,實現(xiàn)試驗數(shù)據(jù)上傳和下載??傻顷懙皆品?wù)器,將儀器設(shè)定的參數(shù)及試驗結(jié)果上傳到云端,并可實現(xiàn)儀器遠程控制。