電子廠凈化廠房
1、廠房應能夠限度的避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清潔、操作和維護。
2、廠房應當有適當?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風,確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關設備性能不會直接或間接地收到影響。
3、根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風,并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾,保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
4、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于10帕斯卡。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻取?/span>
5、潔凈區(qū)內(nèi)表面(墻面、地面、天棚)應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無脫粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應當進行消毒。
6、各種管道、照明設施、風口和其他公用設施的設計和安裝應當避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應當盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對其進行維護。
7、制備凈化和輸運凈化水的管道及安裝必須采用符合衛(wèi)生等要求的材料和安裝措施。