藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*佳選擇。
1、采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準確、可靠。
2、風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3、冷凍機采用進口原裝,全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。
4、采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
5、可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機,可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(選配)。
6、箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。
★ 穩(wěn)定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,*終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★ 長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
★ 加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
三、江蘇盛藍SFS-160Z藥品試驗箱主要技術(shù)參數(shù):
型號 技術(shù)參數(shù) Tech. | SFS-100Z | SFS-160Z | SFS-250Z | SFS-500Z |
容積 | 100L | 160L | 300L | 500L |
控溫范圍 Te | 無光照0-65℃ 有光照5-65℃ | |||
溫度分辨率 | 0.1℃ | |||
溫度波動度 | ±0.5℃ | |||
溫度均勻度 | ±2℃ | |||
控濕范圍 | 40-95%RH | |||
濕度波動 | ±3%RH | |||
光照強度/誤差 | 0-6000LX可調(diào)/±500LX | |||
定時范圍 | 1-9999min | |||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立全封閉壓縮機,自動輪流切換 | |||
控制器 | 微機控制 | |||
濕度傳感器 | 電熔式傳感器 | |||
工作環(huán)境溫度 | RT+5<, ST1, TCSC="0" NumberType="1" Negative="True" HasSpace="False" SourceValue="35" UnitName="℃" :chmetcnv w:st,="on">-35℃ | |||
電源 | ~220V 50Hz | |||
內(nèi)膽尺寸 | 450×380×600 | 600×400×670 | 650×500×800 | 720×600×1200 |
載物托架(塊) | 2 | 3 | 4 | 4 |
備注 | 型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、“z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
四、江蘇盛藍SFS-160Z藥品試驗箱售后服務(wù):
1、我公司提供儀器的售后服務(wù)及維護、維修、更換、技術(shù)支持等服務(wù)。
2、儀器的保修期至少為36個月,超過保修期的維修只收材料費。
3、保修期內(nèi)我公司負責(zé)對其提供的儀器進行維護,不收取額外費用。
4、我公司在12小時內(nèi)對用戶所提供的維修要求做出實質(zhì)性的響應(yīng),提供應(yīng)急策略。
5、保修期外,終身維護。
6、需要安裝調(diào)試的儀器,我公司負責(zé)安裝、調(diào)試,并對具體操作人員進行現(xiàn)場免費培訓(xùn),使其能掌握儀器的使用和維護。
7、儀器在安裝調(diào)試過程中如整機或部件出現(xiàn)問題,我公司負責(zé)維修和更換,嚴重質(zhì)量問題負責(zé)整機調(diào)換。
質(zhì)量保證
我公司生產(chǎn)的儀器全部符合國家技術(shù)標(biāo)準,手續(xù)完備,并提供相關(guān)質(zhì)量合格證明,提供技術(shù)資料、用戶手冊、操作手冊、安裝手冊、裝箱單、質(zhì)保書、合格證等。