Univercells生物反應器
Hydro和Carbo 生物反應器,2.4㎡,10㎡和30㎡固定床表面積可選
Scale X生物反應器簡介
大多數(shù)病毒疫苗的生產(chǎn)工藝基于貼壁細胞平臺。典型的培養(yǎng)系統(tǒng),如滾瓶、多層細胞培養(yǎng)皿和微載體生物反應器,在規(guī)模放大時,都有一定的限制。scale-X規(guī)格設(shè)計可確保從早期工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的順暢規(guī)模放大。固定床結(jié)構(gòu)可在較低的占地面積條件下,為細胞培養(yǎng)提供高生長面積,同時在所有規(guī)模條件下提供相似的液流條件,從而確??深A測的細胞和產(chǎn)物品質(zhì)。
Scale X生物反應器是由Univercells公司生產(chǎn)的,包括Hydro、Carbo、Nitro三個型號,覆蓋從研發(fā)、臨床以及商品化整個階段。
Hydro | Carbo | NevoLine | |
固定床表面積 (細胞生長面積) | 2.4㎡ | 10&30㎡ | 200&600㎡ |
反應器體積 | 900mL | 1.6&3.2L | 28.9&60.2L |
占地面積 | - | 800 x 300 x 500 mm , 總占地面積 0.24 m2 | 2653mm x1134mm x 2500mm, 總占地面積3 ㎡ |
相比傳統(tǒng)技術(shù),scale-X 生物反應器可提高表面積/體積比
結(jié)構(gòu)化的固定床生物反應器系統(tǒng)提供了不同的優(yōu)勢,例如低剪切力對細胞保護,細胞密度相比傳統(tǒng)培養(yǎng)高出許多,臺式規(guī)模自動化的系統(tǒng)可以進行濃縮,適用于快速工藝開發(fā)和經(jīng)濟高效的臨床生產(chǎn)。
可以培養(yǎng)的細胞系
Vero HEK293 EB66 CHO MRC-5
可培養(yǎng)的病毒
慢病毒 AAV 腺病毒 溶瘤病毒 VSV sIPV
高密度固定床生物反應器
使用結(jié)構(gòu)化設(shè)計的一次性使用生物反應器,實現(xiàn)可靠和可放大的生產(chǎn),卷筒式結(jié)構(gòu)提高細胞的培養(yǎng)面積,使細胞快速、均勻的貼壁生長,培養(yǎng)基和氣體供給穩(wěn)定。
經(jīng)濟效益
低占地的整合式系統(tǒng),獲得高細胞密度 & 病毒滴度
? 降低資本投資和生產(chǎn)成本
可靠性
細胞均勻地分布在整個固定床內(nèi)
? 提供批次內(nèi)和批次間的穩(wěn)定生產(chǎn)
? 自動化工藝控制
可放大性
可預測的細胞和產(chǎn)物品質(zhì)
? 降低工藝轉(zhuǎn)移的風險
? 簡化工藝開發(fā)
? 順暢、規(guī)模放大
自動化工藝控制
控制器
由于方案執(zhí)行,并符合21 CFRPART11 和 Gamp5 標準參數(shù)開發(fā)和測試
臺式系統(tǒng)
可簡單地在生物安全柜內(nèi)使用,提供一次性使用部件的接插槽
傳感器
pH、溶氧、溫度、壓力及液位取樣端口和取樣夾
固定床和培養(yǎng)基取樣用于細胞和代謝物趨勢分析。