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公司介紹主營產(chǎn)品

Paratronix普創(chuàng)是一家專業(yè)從事包材檢測理論研究與檢測硬件開發(fā)并具有獨立的自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技企業(yè)。產(chǎn)品廣泛服務(wù)于國家質(zhì)檢藥檢機構(gòu)、印刷、醫(yī)藥、日化、科研院校、食品醫(yī)藥、化工、新能源、新材料等領(lǐng)域。

Paratronix普創(chuàng)一直以客戶需求為導(dǎo)向，堅持走自主創(chuàng)新之路，以質(zhì)量和科技技術(shù)行業(yè)發(fā)展為目的。公司以“專注檢測理論研究，以客戶需求”為價值中心，矢志不渝的為用戶提供Z可信賴的服務(wù)。

Paratronix普創(chuàng)擁有*的技研、銷售團隊，同時建立了完善的售后服務(wù)體系。以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和用心的服務(wù)贏得國內(nèi)外廣大用戶的贊譽。

Paratronix--讓您的工作變的更簡單。

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產(chǎn)品簡介在線詢價

產(chǎn)地	國產(chǎn)	加工定制	是	適用領(lǐng)域	科研

藥品真空衰減法檢漏儀專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。

藥品真空衰減法檢漏儀產(chǎn)品詳情

　　　藥物一致性評價是《國家藥品安全“十二五"規(guī)劃》中的一項藥品質(zhì)量要求，即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。藥物一致性評價，即藥品一致性研究，就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質(zhì)量標準一致性等全過程一致"的高標準要求。《國家藥品安全“十二五"規(guī)劃》明確要求的未通過藥品質(zhì)量一致性評價的仿制藥將不予再注冊和注銷其藥品批準證明文件。仿制藥和原研藥和小廠藥、國產(chǎn)藥和進口藥，一樣的藥品，雜質(zhì)的含量可能不一樣，生物利用度不一樣，副作用有差別，臨床上的安全性和有效性自然就不同。其次藥物包裝方式，包裝材料所起到的影響也是至關(guān)重要的。所以必須進行藥物一致性研究，才能提高藥品的安全性和有效性，保障人民用藥安全、有效。

　　　產(chǎn)品簡介

　　依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》標準研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用先進的設(shè)計和嚴謹、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。

　藥品真空衰減法檢漏儀藥品真空衰減法檢漏儀

產(chǎn)品標準

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標準》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》

測試原理

通過標準腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏。

基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測容器的壓力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量

產(chǎn)品參數(shù)

執(zhí) 行標準

該產(chǎn)品符合多項國家和***：《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》、SP1207美國藥典標準

技術(shù) 參數(shù)

測試方法：壓差真空衰減

測試系統(tǒng)：多傳感器技術(shù)

真空范圍：0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR

測試精度：Z小0.01CCM（直徑約為1ΜM）

測試單位：MBAR/PA/PSI

測試時間：5-30S

操作界面：7寸液晶觸摸屏

真空分辨率：1PA/0.01MBAR/0.0001PSI

數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移：USB/485通訊

數(shù)據(jù)存儲：EXCEL格式

管理權(quán)限：三級管理權(quán)限

安全密鑰：有

測試參數(shù)存儲：超過600組數(shù)據(jù)

真空來源：外置電動真空泵

測試結(jié)果：通過/不通過自動判斷

測試標準：ASTM F2338

外殼材質(zhì)：工程塑料，不銹鋼

外形尺寸：320×510×320mm

電源：100-240VAC寬電源

氣源接口：Φ6MM聚氨酯管

采集頻率：50HZ

打印配置：微型打印機（針式/熱敏可選），可轉(zhuǎn)存打印A4報告

儀器重量：約18kg

夾具配置：手動夾具，自動夾具

測試配置：實驗室離線，抽樣測試

關(guān)鍵詞：標準真空泵觸摸屏傳感器打印機

熱門產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱	參考價	地區(qū)	公司名稱	更新時間
水蒸氣透過率測試系統(tǒng) 藥品檢驗儀器	面議	上海市	上海霄鵬自動化科技有限公司	2024-11-20	在線詢價
質(zhì)量提取法包裝密封檢漏測試儀藥品檢驗儀器	面議	濟南市	山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司	2024-08-04	在線詢價
微生物限度檢驗儀藥品檢驗儀器	面議	北京市	北京菁美瑞科技有限公司	2022-10-04	在線詢價
質(zhì)量提取法無損檢測包裝密封性藥品檢驗儀器	面議	濟南市	山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司	2024-08-04	在線詢價
西林瓶密封性測試儀藥品檢驗儀器	面議	濟南市	山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司	2024-08-04	在線詢價
包裝微泄漏檢測儀無損密封儀藥品檢驗儀器	面議	濟南市	山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司	2024-08-04	在線詢價

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