對制藥廠各潔凈室壓差進行控制,其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。2010版GMP認證對于潔凈車間的壓差要求:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度,以防止污染和交叉污染。藥品2010版GMP無菌藥品附錄第三十四條規(guī)定“應當在壓差十分重要的相鄰級別區(qū)之間安裝壓差表”。
在實際工程中,確定同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差,可以把每個潔凈室的壓力與潔凈區(qū)走廊相比較, 以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準。因為潔凈區(qū)走廊貫穿每一個潔凈室,每個潔凈室與潔凈區(qū)走廊的壓差確定了,潔凈室之間的壓差也就確定了。所有潔凈室的壓力值都以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準,互相間的壓差值就不會混亂。如固體制劑車間,可以確定潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕(潔凈區(qū)室外為0帕);粉碎間、稱量間散塵嚴重,一般通過前室與潔凈區(qū)走廊相連,為避免房間內含塵量較大的氣流通過走廊擴散到其它房間,可以確定粉碎間、稱量間正壓值為12帕,前室正壓值為15帕。這樣,粉碎間、稱量間相對于前室為負壓,前室相對于潔凈區(qū)走廊為負壓。氣流從潔凈區(qū)走廊流向前室,從前室流向粉碎間、稱量間。凈干器具存放間用于存放洗凈、烘干的器具,為避免污染,可確定該房間正壓值為21帕,以避免走廊氣流流入該房間。
產品推薦:SX-M實時多點潔凈環(huán)境檢測系統(tǒng)是我公司開發(fā)的高科技產品,采用NETscada系統(tǒng),實現數據及時、快速、準確的采集與監(jiān)視控制,同時和同類品牌在線監(jiān)測設備(如:PMS、METONE)又有很好的兼容性,該軟件有注冊證,可實現系統(tǒng)的二次開發(fā)。它采用分散式多點采樣,集中式數據處理的監(jiān)測手段,大幅度提高了凈化環(huán)境的監(jiān)測質量和水平。已成功在國內多家單位使用,是目前國際凈化系統(tǒng)自動監(jiān)測的潮流。系統(tǒng)所用核心部件是由我公司獨立開發(fā)的全半導體激光粒子計數器。 其計數效率及準確度滿足JJG-547-88塵埃粒子計數器檢定規(guī)范。
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主要功能
(1)傳感器狀態(tài)頁面
NETscada軟件帶有多傳感器狀態(tài)頁面,實時顯示每個/每組/全部采樣點的當前粒子計數。當報警被觸發(fā)時,頁面上采樣點的顏色會發(fā)生變化,以此反映新出現的情況。傳感器本身的問題,如激光功率、流量、通訊等,也以頁面上的顏色變化來反映。
(2) 設備分布圖
軟件可以產生特制的設備分布圖,用于標明配置到系統(tǒng)中的各個監(jiān)測儀器的位置。頁面還顯示操作人員選定的采樣點的狀態(tài)參數和當前監(jiān)測數值,并實時更新這些數據。在NETscada軟件采集數據的同時,操作人員可以增加或更換監(jiān)測儀器。軟件還可以產生多個設備分布圖,以顯示生產設施中特定地點的放大情況。
(3)時間圖:實時和SPC
軟件用多種色彩筆將實時數據或調取數據繪制成時間圖。操作人員可以為時間圖上的粒子和環(huán)境采樣點、警報和報警極限參數、儀器狀態(tài)水平等選擇顏色和圖形(線性或對數比例)。頁面可以同時顯示多個時間圖,操作人員也可以將時間圖存儲下來,供以后分析時用。
(4)歷史統(tǒng)計資料表
歷史統(tǒng)計資料表頁面實時顯示每個采樣點的詳細統(tǒng)計資料。操作人員可以在此頁面上查看儀器名稱、狀態(tài)參數、當前監(jiān)測數值、樣本數量、選定采樣點的//平均/標準誤差等信息,還可以以類似的方式查看調取的采樣點。
(5)事件記錄和自動執(zhí)行任務
審計跟蹤記錄功能將警報和警告參數、通訊錯誤、儀器狀態(tài)、配置設定、人員操作等系統(tǒng)活動全部登記下來。操作人員可以檢查每項活動,并在用戶說明欄輸入注解。用戶可以利用軟件的任務編制功能安排自動執(zhí)行的任務。在無需操作人員在場的情況下, NETscada軟件可以打印報告或產生電子格式報告、備份數據庫、執(zhí)行采樣方案、運行外部程序等等。
(6)警報和傳呼
操作人員可以設置警報,當超出預設的報警極限(報警參數)時,警報會發(fā)出聲音警報或視覺警報。 NETscada軟件有4個報警水平,逐次增強因超出報警參數而被觸發(fā)的警報的迫切度。警報狀態(tài)信息可以被傳送到狀態(tài)頁面、統(tǒng)計資料表頁面、事件記錄頁面。操作人員可以設定警報的優(yōu)先順序,使非重要的警報為重要的警報讓路。用戶可以選購傳呼功能,當警報被觸發(fā)時,傳呼功能便被激活。
(7)聯(lián)網和數據分布
NETscada軟件的網絡功能具有強大的實時聯(lián)網能力。同儀器連接的 NETscada系統(tǒng)能夠通過以太網向其它沒有同儀器連接的NETscada系統(tǒng)實時傳送數據。網絡版本支持終端服務器,允許多用戶同時連接并運行應用程序。
用戶可以通過實時聯(lián)網,在辦公室進行數據審查和分析,十分方便。用戶可以利用文件服務器,設置辦公室網絡站,顯示實時監(jiān)測站傳來的任何儀器組合的監(jiān)測數據。
蘇州市蘇信凈化設備廠是一家致力于研發(fā)顆粒計數檢測、潔凈技術設計咨詢及配套潔凈設備生產的專業(yè)廠家。自1997年成立以來,公司的產品持續(xù)推進,以滿足市場不同領域,不同客戶的需求。公司在可持續(xù)發(fā)展上,已經和國內大學、研究所,行業(yè)協(xié)會建立了長期廣泛深入地合作,并定期進行學術交流,目前公司正積極地與國外研究機構保持交流。公司將秉承30多年的潔凈技術及經驗,在潔凈技術研究人員的帶領下,繼續(xù)發(fā)揚艱苦奮斗,為客戶著想的精神,不斷進取,為中國的潔凈技術突破做出貢獻。公司本著為新老客戶提供更為專業(yè)化、系統(tǒng)化的產品與服務,于2013年2月成立了新公司-蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司,隸屬蘇州市蘇信凈化設備廠下屬公司。新公司的成立將更好地貫徹“以客戶為中心”的理念,實現“售前、售中、售后一站式服務”。
主營產品:潔凈檢測儀器、凈化設備、潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)、過濾與分離產品