完整性測(cè)試儀是泰林生物憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)的知識(shí),獨(dú)立研制的一款微機(jī)化、智能化、高靈敏度的精密分析儀器。
產(chǎn)品能實(shí)現(xiàn)多種標(biāo)準(zhǔn)功能,包括前進(jìn)流檢測(cè)、泡點(diǎn)檢測(cè)、水侵入檢測(cè)、前進(jìn)流泡點(diǎn)聯(lián)合檢測(cè)、壓力衰減。設(shè)備進(jìn)行自檢、自動(dòng)控制穩(wěn)定時(shí)間和檢測(cè)時(shí)間、儲(chǔ)存和打印當(dāng)前測(cè)試結(jié)果等;歷史數(shù)據(jù)以圖形顯示,能更直觀的反應(yīng)出檢測(cè)時(shí)間和氣體流速的變化情況。根據(jù)GMP指南而開(kāi)發(fā),符合GAMP(優(yōu)良的自動(dòng)化生產(chǎn)規(guī)范)、電子記錄符合21 CFR Part 11,校準(zhǔn)符合符合21 CFR 820.72 ,并具有完整的驗(yàn)證文件。
1、高性能CPU,自動(dòng)化控制,檢測(cè)速度快。
2、10寸真彩觸摸屏設(shè)計(jì),友好的人機(jī)界面,操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠。
3、的軟件系統(tǒng),強(qiáng)大的儲(chǔ)存功能和配方管理模式,數(shù)據(jù)可定點(diǎn)查詢,故障智能提示。
4、內(nèi)置打印機(jī),可快速的打印出測(cè)試結(jié)果或歷史數(shù)據(jù)或?qū)崟r(shí)數(shù)據(jù)曲線。
5、全面符合GMP要求,符合21 CFR Part 11關(guān)于電子數(shù)據(jù)的完整性,電子簽名,審計(jì)追蹤的要求。
6、防塵防濺技術(shù)專為生產(chǎn)環(huán)境設(shè)計(jì)。
7、體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。
8、四級(jí)用戶權(quán)限管理
1.輸入電壓:(100-240) VAC
2.輸入頻率: 50/60HZ
3.輸入功率:160W
4.檢測(cè)精度:
前進(jìn)流:±4%
水侵入:±4%
泡 點(diǎn):±50mbar
5.檢測(cè)范圍:
前進(jìn)流:(0.1-600)ml/min
水侵入:(0.01-100)ml/min
泡 點(diǎn):(100-8000)mbar
6.靈敏度:
前進(jìn)流:0.1ml/min
水侵入:0.01ml/min
泡 點(diǎn):50mbar
7.重復(fù)性誤差:≤3%
8.外形尺寸:36cm×28cm×28cm
該儀器可用于醫(yī)藥工業(yè)及生物領(lǐng)域等除菌過(guò)濾工藝中膜過(guò)濾器(膜或?yàn)V芯)完整性的檢查。