用于藥品穩(wěn)定性試驗的氣候試驗箱
當(dāng)根據(jù)《ICH(國際協(xié)調(diào)會議)準(zhǔn)則》檢測藥物的穩(wěn)定性時,必須將藥品放在規(guī)定的氣候條件下。
600、 1300 和 2000 是實驗室專用的試驗箱,它們也是空間寬敞的步入式試驗箱的補充。
特點
內(nèi)部配件全部由不銹鋼制成,因此,當(dāng)采用標(biāo)配的 6、12 或 18 段寬松擱板時,它能提供 2.07m2 (VP 600), 4.14m2 ( 1300) and 6.21m2( 2000) 的儲存區(qū)。
試驗箱的工作范圍符合《ICH 準(zhǔn)則 Q1A》的要求。
該系列試驗箱還允許用戶在其他系統(tǒng)的性能范圍內(nèi),按規(guī)范要求進行試驗。
利用高精度傳感器和特別設(shè)計的控制裝置可控制溫度和濕度。
控制系統(tǒng)能快速響應(yīng),以修正下列因素導(dǎo)致的設(shè)定值變化
試驗箱內(nèi)容物的影響(試樣或其包裝吸收或釋放放水蒸氣)
外部影響(如實驗室溫度、開門)
應(yīng)用
國際協(xié)調(diào)會議 (ICH) 由制藥業(yè)代表委員會、科學(xué)家和機構(gòu)組成,它在《ICH 準(zhǔn)則》中規(guī)定了制藥業(yè)內(nèi)進行的穩(wěn)定性試驗的功能、性能和記錄要求。歐洲、日本和美國均就通用穩(wěn)定性試驗達(dá)成共識。
這類試驗的目的是收集信息,以提供有關(guān)物質(zhì)或藥品穩(wěn)定性的建議。其最終目標(biāo)是驗證試樣在既定的溫度和濕度下暴露一定時間后的化學(xué)特性、微生物特性和物理特性。
科研機構(gòu)與實驗室
藥物與化妝品
標(biāo)配
微處理器監(jiān)測和控制裝置 S!MPAC*
以太網(wǎng)接口
以 % 相對濕度輸入和顯示濕度值
獨立可調(diào)限溫器 tmin/tmax
2 個溫濕度點的 WKD 校準(zhǔn)報告
風(fēng)冷式制冷裝置
取得的蒸汽加濕器(無菌蒸汽系統(tǒng))
電容式濕度傳感器
引線孔50 mm ?
不銹鋼內(nèi)膽
可手動和自動供水的19 l 水箱
門開關(guān)
帶鎖的單獨翼門
移動腳輪設(shè)計
6、12 或18 層樣品架(取決于內(nèi)容積)
門鎖
密碼保護的用戶控制面板
選件
S!MPATI* Pharma
聯(lián)網(wǎng)功能(RS 485 接口)
RS 232 串行接口
溫度與濕度記錄功能
獨立的溫度和濕度傳感器
聲光報警信號
水冷式制冷裝置
帶加熱功能的玻璃門
可單獨調(diào)節(jié)高度的支腳
額外的樣品架
額外的引線孔
連接供水系統(tǒng)的加濕水去離子裝置
驗證文件
變壓器
模擬輸出
行記錄器