Luer-C2 魯爾圓錐接頭多功能檢測儀器 魯爾錐頭測試
產(chǎn)品特征
系統(tǒng)采用電子智能控制,整個試驗過程自動完成
7寸高清液晶觸摸屏,內(nèi)容更直觀,操作更便捷
在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時間、內(nèi)部水壓、分離力,同時可測試注射器的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂等各項性能
高精度進口傳感器,測力系統(tǒng)精度高,重復(fù)性好,傳感器超量程保護
全自動傳動裝置,減少人為操作產(chǎn)生的誤差,提高了測試效率和性能
微型打印機,便條隨時打印試驗統(tǒng)計結(jié)果
實時顯示測試數(shù)據(jù),針對測試結(jié)果自動判斷,不合格自動報警,自動打印測試數(shù)據(jù)
用戶分級權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測試記錄可審計追蹤、電子簽名等功能
測試標(biāo)準(zhǔn)
該儀器符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn): GB∕T 1962.1-2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》、GB T 1962.2-2001 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》、YY∕T 0916.20-2019《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第20部分:通用試驗方法》、ISO 80369等
測試項目
基礎(chǔ)應(yīng)用 | ||
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漏液 | 在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實驗條件下,接頭不得有形成水滴滴落的泄漏 | |
漏氣 | 在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實驗條件下,應(yīng)無氣泡形成 | |
分離力 | 在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實驗條件下,被試接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭不得分離 | |
旋開扭矩 | 在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實驗條件下,被試接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭不得分離 | |
易裝配性 | 剛性接頭:在被試接頭的錐頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭緊密連接之前,應(yīng)無阻力 | |
分離力 | 半剛性接頭:在不超過20N軸向力和不超過0.08N•m扭矩的情況下,應(yīng)能完好的連接 | |
抗過載性 | 在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實驗條件下,標(biāo)準(zhǔn)接頭不應(yīng)越過被試接頭的螺紋和凸耳 | |
應(yīng)力開裂 | 在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實驗條件下,接頭不得有應(yīng)力開裂現(xiàn)象 | |
抗滑絲性 | 對被試接頭施加不小于0.15N•m的扭矩并保持5s,被試品不應(yīng)滑絲 | |
正壓液體泄漏 | 內(nèi)部水壓加到300kPa,保持30s,泄漏率不得超過0.005Pa•m3/s | |
負壓空氣泄漏 | 真空泵增壓到一定壓力,保持20s,泄漏率不得超過0.005Pa•m3/s |
Luer-C2 魯爾圓錐接頭多功能檢測儀器 魯爾錐頭測試