概述
靜脈注射液中不溶性微粒,不可代謝的有害粒子;直接關系藥品的產(chǎn)品質(zhì)量;我國藥典對藥液中的不容性微粒檢查的含量有明確的限度規(guī)定;
ZWJ-30A型微粒檢測儀,可滿足《中國藥典》設計方案和美、英、日、歐共體藥典規(guī)定的對小容量注射劑中不溶性微粒的檢測,也可應用于對大輸液及具微粒含量、輸液終端過濾器濾除效果以及其它領域(如石油、化工、染料、食品等)液體中微粒的檢測。
主要技術指標:
1. 光學系統(tǒng): 激光光阻法
2. 測試范圍: 1~500μm
3. 通道設置: 16個通道
十五個自定義選擇通道:≥2μm、≥3μm、≥4μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥30μm、≥35μm、≥40μm、≥45μm、≥50μm、≥60μm
另設獨立通道:可以預設≥5-≥60μm之間任何道數(shù)據(jù),并能查看、測試、打印
4.測試方式:
藥典標準(輸液);藥典標準(針劑);15個通道選擇(可全選,可分選設置)自設定體積取樣;獨立通道設置、校準、測試。
5.校驗方法:
具備無限次通道自動校驗功能??勺詣有r炌ǖ罃?shù)據(jù)和通道分辨率;無需廠家上門校驗;實現(xiàn)用戶隨時獲取精準數(shù)據(jù)的目標;優(yōu)于《中國藥典》。
6.采用彩色大屏幕液晶顯示屏;具有自動處理、存儲、調(diào)用刪除歷史存儲數(shù)據(jù)和打印近數(shù)萬次歷史使用數(shù)據(jù)的功能。
7.內(nèi)置《中國藥典》注射劑藥品名稱,可隨時調(diào)用及打印。
8.進樣體積:0.2~1000ml;注射泵自設定取樣體積。體積間隔0.1ml。
9.計數(shù)范圍:0~9999999粒。
10.準 確 度:規(guī)定值±5%
11.相對標準偏差: RSD<2%(標準粒子≥1200粒/ml)
12.分 辨 率:95%(優(yōu)于《中國藥典》)
13.工作溫度:10~40℃
14.攪拌速度:0~2000r/min,可調(diào)
15.電 源:AC220V±10%;50Hz;< 40W
16.體 積:390*280*380(mm)