德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀
德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀用于檢測(cè)高壓或者低壓壓縮空氣的質(zhì)量(例如空壓機(jī)或者壓縮氣體氣瓶)。MultiTest med.Int用于檢測(cè)壓縮空氣,笑氣,二氧化碳和氧氣的污染狀況,符合USP要求。以下系統(tǒng)可用于高壓(zui大300bars):HP, HP USA, HP NF, HP NOx, Navy.以下系統(tǒng)用于低壓(zui大15bars):Alpha和MultiTest med.In。根據(jù)ISO 8573-3測(cè)定,液態(tài)水含量根據(jù)*標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定(見(jiàn)第4款)。如果要求較低的露點(diǎn),則必須清楚地規(guī)定露點(diǎn)值。(備注:ISO 8573標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 13277-1991標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于壓縮空氣要求*。)
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀露點(diǎn)等級(jí)(濕度)表1
等級(jí) | 壓力露點(diǎn) ℃ |
0 | 按照設(shè)備用戶或供應(yīng)商的規(guī)定,比1級(jí)更高 |
1 | ≤-70 |
2 | ≤-40(2010GMP要求) |
3 | ≤-20 |
4 | ≤+3 |
5 | ≤+7 |
6 | ≤+10 |
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀采用了濕度檢測(cè)方法,檢測(cè)露點(diǎn)不像傳統(tǒng)露點(diǎn)儀不受溫度、流量等影響。如市場(chǎng)上常見(jiàn)的維薩拉的DM70手持式露點(diǎn)儀。
表2規(guī)定了油等級(jí)。氣溶膠和液態(tài)油的值應(yīng)根據(jù)ISO 8573-2測(cè)定,油氣則根據(jù)ISO 8573-5測(cè)定。油的總濃度是氣溶膠值和液態(tài)油值的總和。
油等級(jí)表2-
等級(jí) | 油(氣溶膠、液態(tài)油、油氣)的總濃度 |
0 | 按照設(shè)備用戶或供應(yīng)商的規(guī)定,比1級(jí)更高 |
1 | ≤0.01 |
2 | ≤0.1(2010GMP要求) |
3 | ≤1 |
4 | ≤5 |
主要就是為了滿足ISO 8573規(guī)定中對(duì)于壓縮空氣中油和露點(diǎn)值檢測(cè)要求,一般可以檢測(cè)可以達(dá)到2級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)2010版GMP認(rèn)證要求也為2級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。所以德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀廣泛用于生物制藥企業(yè)對(duì)于壓縮空氣檢測(cè)的要求。下面我們就著重介紹一下德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀中使用zui多也是的一款設(shè)備。
AerotestAlpha, 主機(jī)配置
- §- 1個(gè)手動(dòng)減壓器(3-15巴)
- §- 1個(gè)可同時(shí)安裝4支檢測(cè)管的流量調(diào)節(jié)器
- §- 1個(gè)計(jì)時(shí)器
- §- 1個(gè)開(kāi)管器
- §- 1個(gè)油盒適配器
- §- 1個(gè)手提箱
- §- 1份培訓(xùn)光盤(pán)
- §- 1個(gè)氣泡導(dǎo)管
- §- 1份原廠校驗(yàn)報(bào)告
- §- 2個(gè)轉(zhuǎn)接頭(博凱明達(dá)科技另送國(guó)產(chǎn)Φ8軟管快接頭)
- §- 3本使用手冊(cè)等
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要?jiǎng)恿υ?,它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過(guò)濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種:一種為一般性潤(rùn)滑油壓縮機(jī)系統(tǒng),供儀表的氣動(dòng)元件所用,不與藥品直接接觸;一種為無(wú)油壓縮空氣系統(tǒng),是與藥品生產(chǎn)直接接觸的,由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,因此日常藥品生產(chǎn)企業(yè)使用zui多的還是無(wú)油壓縮系統(tǒng)。
2010版GMP認(rèn)證對(duì)壓縮空氣含油、水(露點(diǎn))的要求:
含油:<0.1 mg/m?
含水:<-40Td (℃)對(duì)應(yīng)濕度為100mg/m?
(對(duì)應(yīng)ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級(jí)標(biāo)準(zhǔn) )
儀器部件介紹
以四通道測(cè)量?jī)x器為例
1手提箱
2 測(cè)試裝置(帶有4,5或7德?tīng)柛駲z測(cè)管配件,取決于具體儀器類型)
3 空氣濾芯(一包5個(gè),高壓HP才有)
4氣泡測(cè)試管
5 油檢測(cè)盒適配器
6 使用說(shuō)明書(shū)
7 計(jì)時(shí)表使用說(shuō)明書(shū)
8 氣壓減壓器
9 適配器1
10適配器2
11德?tīng)柛駲z測(cè)管(每盒10個(gè))
12 德?tīng)柛駲z測(cè)管開(kāi)管器
13 油檢測(cè)盒(一盒10個(gè))
14 計(jì)時(shí)器
15 量配單元