Steam SQ純蒸汽品質(zhì)檢測儀、蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)-過熱度|干度值|不凝結(jié)氣體|冷凝水取樣 用于根據(jù) cGMP(橙色指南)、HTM 01、HTM 2010(由 CFPP01-0l 替代)對工廠/公用事業(yè)/清潔/純蒸汽發(fā)生器、蒸汽分配系統(tǒng)和蒸汽供應(yīng)進(jìn)行認(rèn)證:1994、HTM 2031 (由 CFPP01-0l 代替):1997、EN 285:2006、DIN 58950、ISO14937:2000、AAMIST79、ISPEBaselineGuideforSteam and Water 和 PDATechnical Reports No.l&48
不凝性氣體(惰性氣體):可凝性氣體(惰性氣體):主要是 NH3(氨)、CO2、N2、O2 和鹵代烴
為什么我們必須測試不凝性氣體?
EN 285:蒸汽質(zhì)量測試,不凝性氣體,用于證明蒸汽中的不凝性氣體水平不會(huì)妨礙滅菌器負(fù)載的任何部分達(dá)到滅菌條件。
干度值:蒸汽的干度分?jǐn)?shù)是一個(gè)沒有單位的數(shù)字,用于描述存在的水分含量。值 0 表示存在1的水,值 1 表示干飽和蒸汽(沒有任何水分)。因此,干度為 0.97 的蒸汽是 3% 水分和 97% 干飽和蒸汽的混合物。當(dāng)我們使用 EN 285 或 HTM2010 進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測試時(shí),使用術(shù)語“干度值”代替“干度分?jǐn)?shù)”。除了在本申請中,干度值這個(gè)術(shù)語既不知道也不使用
過熱度:過熱蒸汽對滅菌有風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)樗缓?,而水分與溫度相結(jié)合,對于細(xì)菌細(xì)胞壁的凝結(jié)是不可少的。過熱蒸汽將具有與熱空氣相同的消毒效果,并且在消毒器內(nèi)使用的溫度下需要很長的保持時(shí)間。過熱蒸汽雖然不常見,但可能會(huì)在短時(shí)間內(nèi)或整個(gè)循環(huán)中出現(xiàn)。蒸汽過熱的原因通常是蒸汽分配系統(tǒng)和滅菌器之間的壓降過大。EN 285 建議壓降比不應(yīng)超過 2:1。如果您在 121 攝氏度(標(biāo)稱 1 Barg)下進(jìn)行滅菌,則滅菌器的供氣壓力不應(yīng)超過 2 BarG。通過孔口(皮托管)將供應(yīng)蒸汽壓力降低到大氣壓并測量固定距離外的蒸汽溫度來進(jìn)行測試。如果測得的溫度不超過當(dāng)?shù)貕毫ο碌姆悬c(diǎn)(通常為 100 攝氏度)超過 25 攝氏度,則認(rèn)為測試已通過(EN 285)。在測試時(shí),我們盡量確保我們測量到的溫度max,并調(diào)整溫度傳感器的位置,以確保是這種情況。
Steam SQ的蒸汽品質(zhì)測試設(shè)備,為制藥行業(yè)提供可靠的和有效的方法以確保測試成功和達(dá)到歐盟的標(biāo)準(zhǔn)。
Steam SQ純蒸汽質(zhì)量檢測儀項(xiàng)目:非凝結(jié)性氣體測試、過熱值測試、干度值測試、純蒸汽取樣-分析蒸汽中顆粒物,化學(xué)物和帶入的有機(jī)物水平。
Steam SQ純蒸汽品質(zhì)檢測儀、蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)
型號(hào) | 配置/說明 | 備注 |
SteamSQ-A | 純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器) | 含彎管、三角腳、攜帶箱等 |
SteamSQ-B | 含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 | 不能進(jìn)行蒸汽冷凝取樣器 |
SteamSQ-C | 含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 以及純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器) | 全套 |
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